近日，由威高集团作为承担单位的国家技术标准创新基地（医疗器械）（以下简称创新基地）通过国家市场监管总局专家组验收，这是我国医疗器械领域唯一一个国家技术标准创新基地。
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01
国内唯一
打造中国制造标准
据《国家技术标准创新基地建设总体规划(2017-2020年)》介绍，创新基地是促进创新成果转化为技术标准的服务平台，是以标准化助推创新技术和产品市场化、产业化和国际化的孵化器。
国家标准化管理委员会制定的《国家技术标准创新基地管理办法》显示，拟在“十三五”期间建设国家技术标准创新基地约50个，其中包含30-35个领域（专业）创新基地。
2018年，国家标准化管理委员会批准威高筹建国家技术标准创新基地（医疗器械）。
据介绍，在创新基地的筹建中，威高推动制定国家标准17项、行业标准39项，以及地方、团体标准70余项。
搭建医疗器械标准服务平台
创新基地不仅针对医疗器械产业的新技术、市场需求，研制并产出一批技术标准，同时还将成为技术创新成果转化、标准化人才培养、标准化国际合作、标准试验验证、标准服务等方面的重要平台，承担着培育行业人才、带动产业发展的作用。
截至目前，创新基地搭建医疗器械标准服务平台，面向企业技术人员、医疗机构工作人员提供培训服务超过4600人次，打造线上、线下多渠道的标准化服务平台，为政府监管部门及其他社会各界，特别是中小微企业提供标准化相关服务。
推进研制国际标准
值得关注的是，创新基地还拥有国际标准组织注册专家2名、全国专业标准化技术委员会及技术归口单位委员或专家10余名。目前，创新基地已经积极推进3项国际标准研制，争取国际“话语权”。
中国企业将通过标准创新基地这一平台，在全球产业链、供应链资源配置中发挥更大作用。
推动跨界融合
创新基地还积极加强与稀土、化工新材料等创新基地合作，积极探索原创性医疗器械原材料科研成果转化为标准模式。通过联合研究制定一批高水平、具有技术主导权的团体标准，创新基地正引领行业发展、推动跨界融合。
02
威高的发展之道
未来5到10年跻身全球第一方阵
威高集团创立于1988年，成立伊始主要生产输液器、注射器、输血器、输液针、PVC料等低值医用耗材，而后不断向附加值更高的医疗器械领域发展。
如今，威高已成长为国内医疗耗材领域“巨无霸”型的企业。拥有医疗器械和药品1000多个品种、20万多个规格，专利1500多项。在高端输注耗材、聚砜膜透析器、骨科材料、预灌封注射器、留置针、输血耗材等100多种产品打破国外垄断。
在骨科领域，威高是国产品牌中市占率最高的。2019年的数据显示，威高骨科在国内骨科植入医疗器械领域的整体市场份额位居国内厂商第一，全行业第五。
那么，在新时代新挑战下，威高将如何发展呢？
威高集团有限公司副总裁陈敏曾近日提到面对“双循环”的市场大格局，要紧抓机遇，建立国际领先的研发创新基地、布局覆盖全球的销售网络、全面覆盖产品种类、打造全链条产业格局，携手医疗器械供应链上下游企业，以效率为驱动，创新为动力、合作共赢，所有企业共创行业发展的新趋势。
打造三大创新平台
在研发方面，威高集团先后与中国科学院、中国工程院、军事科学院等科研院所联合建立30多个研发中心和实验室。还建立了院士工作站和博士后工作站，为科学创新筑建高端平台，以促进科技创新水平的有力提升。经过充分论证，目前正在打造“威高研究院”、“国家创新中心平台”丶“北京及长春研发中心”三大平台。
进军中东市场
在国际化方面，威高也有最新成果。
7月7日，威高集团副董事长汤正鹏与沙特TIJAN集团总裁艾哈迈德·卡亚特签订业务合作协议。根据协议，双方将本着平等互惠，友好协商的原则，就在埃及和沙特地区的有关合作事宜相互深化交流，达成一致合作意向，包括但不限于医疗器械在当地的注册、备案、销售。
据了解，沙特TIJAN集团是一家以石油贸易及运输、产业投资、中资央企公司代理为主要业务的跨国企业，在中东、北非、东南亚拥有较强的经济实力、良好的社会誉和政府人脉。近年来，随着业务的不断扩展，集团将医疗器械、空港装备、应急救援装备和移动医疗装备的销售业务纳入发展规划。
威高海外管理集团总经理张勇介绍，威高将加强在埃及和沙特地区医疗器械、医疗服务及医疗系统整体解决方案等重点医疗应用领域的战略合作，共同推进医疗器械在埃及和沙特地区的发展。
试管婴儿最先进培养设备
在完善产线方面，近期威高也取得了诸多成绩。
7月5日，由山东威高瑞生医疗器械有限公司所研制的“时差培养箱”及“一次性使用胚胎培养皿取得医疗器械注册证，开启了威高辅助生殖领域的智能培养时代。
据介绍，威高携手中国科学院及国际知名胚胎学家，推出了当前试管婴儿最先进的培养设备——时差培养箱。威高时差培养箱及其专用皿在培养系统、成像系统、供气系统及浓度动态调节方面均实现创新设计，显微镜运动系统、培养仓室、培养皿结构等方面均取得专利证书。
三臂手术机器人获批
2023年6月14日，威高“妙手S”三臂手术机器人系统取得了第三类医疗器械注册证。
第一代妙手机器人为两臂机器人，也是国内最早取证的自主知识产权的腔镜手术机器人，于2021年10月获得国家药品监督管理局批准上市。如今的三臂机器人创新性突破了丝传动轻量化结构设计及解耦技术、双目内窥镜立体成像与动态汇聚技术等新技术，并将外观全新升级。
在保持传统腔镜手术优势的同时，可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力，可用于泌尿外科、妇科、胸外科、普通腹腔镜外科等多科室。
打破垄断，全新种植体上市
6月10日，威高洁丽康公司举行了“赛稳Xteady”种植体系统上市发布会。
“赛稳Xteady”种植体系统是威高针对现有临床技术需求而研发的第三款种植系统，适应多种患者骨质条件而设计的一款全新产品。其采用双螺纹设计，在产品结构、廓形、配用工具器械及外科植入流程有了优化改进，可以使植入速度提升3倍，尤其在即刻种植的病例中，稳定性优势更加明显。
目前中国种植市场90%的份额由外国品牌占据，但威高洁丽康公司等国产种植体品牌已经呈现出赶超国际的势头。
首个转化成果上市
6月16日至17日，第三届北医三院骨科论坛现场，威高骨科“脊柱后路内固定系统—Premier偶联螺钉”（简称偶联钉）隆重上市。
威高骨科公司研发总工程师邬春晖博士介绍说，“偶联钉”是由李危石教授参与研发设计的产品，是“骨与关节精准医学教育部工程研究中心威高骨科分中心”的首个转化成果。
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近期威高集团表示，到2027年，威高集团力争销售额过1000亿元，跻身全球医疗器械企业前20强，未来5至10年，位居全球医疗器械企业第一方阵。器械之家也将密切关注威高集团的最新动态。
