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天风证券股份有限公司杨松近期对益方生物进行研究并发布了研究报告《发布2023年半年报,研发进展符合预期》,本报告对益方生物给出买入评级,当前股价为13.03元。
益方生物(688382) 事件 近日公司发布 2023 年半年度报告 2023H1 收入 0.8 亿元,主要系当期确认研发里程碑收入;归母净利润-1.68 亿元,同比减亏 25.53%。授权合作项目持续推进,上半年新增一项对外授权 三代 EGFR 抑制剂贝福替尼商业化权益授予贝达药业,适应症持续拓展有望提升销售峰值预期。 2023 年 5 月 29 日贝福替尼 NSCLC 二线治疗适应症获批上市,一线治疗适应症也已进入 CDE 审评阶段; 2023 年 1 月获批术后辅助治疗适应症 IND, 3 月完成首例受试者入组,同年 5 月与贝达 MCLA-1联用一线治疗适应症 IND 获批开展临床试验。 D-1553 中国商业化权益授予正大天晴,正大天晴将支付不超过 5.5 亿元的首付款及里程碑款,并按年净销售额分层支付特许权使用费。 2023 年 5 月D-1553 已完成关键注册性 II 期临床试验入组。 多条管线已达阶段里程碑,下半年有望继续兑现新里程碑 2023H1 已兑现里程碑 1. 贝福替尼 NSCLC 二线治疗获批上市,有望参与本轮医保谈判;术后辅助治疗适应症 IND 获批并完成首例患者入组,与贝达 MCLA-1 联用一线治疗申请 IND 获批开展临床试验。 2. D-1553( KRAS)关键注册性 II 期临床试验完成入组,结直肠癌单药数据入选 2023 年 ASCO。 3. D-0502( SERD)400mg 剂量现有临床数据 CBR 达 50.0%, DCR 达 70.0%。 4. D-0120( URAT1)在美国启动与别嘌醇联合用药 II 期临床试验。 5. D-2570( TYK2) I 期临床完成入组及所有访视。 2023H2 有望达成里程碑 1. 三代 EGFR 贝福替尼 NSCLC 一线治疗适应症有望获批上市。 2. D-1553( KRAS) 将于 2023 年 ESMO 披露 D-1553 联用西妥昔单抗结直肠癌数据、晚期胰腺癌单药数据, 推测至 2024 年初有望递交上市申请。 3. D-0120( URAT1) 或将披露 IIB 期临床试验数据。 4. D-2570( TYK2)预计 2023Q4 启动针对银屑病的 II 期临床试验。 盈利预测与投资评级 我们预计公司 2023 至 2025 年营业收入为 0.25 亿、 0.90 亿、 4.28 亿元人民币,实现归母净利润-4.94 亿、 -4.67 亿、 -1.96 亿元人民币。 维持“买入”评级。 风险提示 尚未盈利风险,研发不及预期风险, 政策变动风险,市场竞争加剧风险
最新盈利预测明细如下
该股最近90天内共有1家机构给出评级,买入评级1家;过去90天内机构目标均价为20.0。
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