随着免疫细胞疗法不断进化升级,继CAR-T和CAR-NK之后,下一代细胞治疗新星CAR-巨噬细胞(CAR-M/CAR-Macrophage)因其在实体瘤领域的天然优势,治疗前景愈发受到重视,该领域国内外企业也愈发受到资本的格外青睐。


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近日,南京元迈细胞生物科技有限公司(简称“元迈细胞”)宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮投资由鼎晖投资和仁爱集团共同领投,南京江北科投集团和老岩创投参与了本轮投资。

元迈生物于2022年9月成立,由领军国际水平的巨噬细胞专业研究团队搭配资深药企高管组建而成,是专注于巨噬细胞免疫治疗药物研发的平台型公司。元迈细胞瞄准胃癌、肝癌、前列腺癌等临床需求尚未被满足的实体瘤及自身免疫性疾病治疗领域,立足于研发创新CAR巨噬细胞(CAR-Macrophage,简称CAR-M)技术。目前,元迈细胞已具备“整合与非整合型”分子编辑与操纵系统、iPSC衍生免疫细胞分化体系、配体-受体等信息流识别与传导技术平台,可通过智能化基因编辑等步骤对活细胞进行工程化赋能,使CAR-M不仅可精准识别靶抗原,而且实现对胞内功能域元件的可控操纵,启动特定细胞信号转导网络,达到杀灭肿瘤细胞、调控自身免疫B细胞克隆的目的。

“CAR巨噬细胞是细胞过继免疫治疗技术领域内极具潜力的赛道,元迈细胞希望通过自身积累的经验与技术,创建具有自主知识产权的CAR-M活细胞药物相关技术,在实体瘤、自身免疫性等疾病治疗方面取得突破,并通过技术迭代,同时进行体外与在体编辑。”元迈细胞创始人兼董事长沈萍萍教授表示。本轮融资将用于公司研发平台的建设和扩展研发管线、专利申请、并推进现有研发项目的研究者发起的临床研究(IIT)等工作。公司已针对多个CAR-M细胞产品管线研发布局。其中第一个靶点已通过伦理审批,将很快开展IIT临床实验。其它管线相关实验也已通过体内研究证明具有很好的抑瘤效果和安全性。

巨噬细胞生物再造推进活细胞新药创制

过继免疫细胞疗法的突破改变了肿瘤药物研发格局,至今已有9 种CAR-T产品经FDA/NMPA批准上市,用于恶性血液肿瘤的治疗,成为肿瘤临床医学史上的重要里程碑。然而,CAR-T疗法仍存在系列问题。南京大学沈萍萍教授团队与美国宾夕法尼亚大学团队几乎同时提出巨噬细胞免疫治疗的新概念,由此于2020年被NatureBiotech专题评述为国际CAR-M技术领域内的引领团队之一。由于巨噬细胞在肿瘤微环境中的高比例浸润(为浸润的免疫细胞总数的50%)特质,将其作为过继细胞治疗载体具有其独特优势:较强的穿透实体瘤能力,吞噬力强可迅速杀灭肿瘤细胞、防止免疫逃逸;可作为抗原提呈细胞激活T细胞等,因而具有重塑免疫细胞相互作用网络、逆转免疫抑制微环境,使实体瘤由“冷”至“热”的显著功效。由于巨噬细胞自身独特的免疫生物学特性,在实体瘤等疾病治疗方面,具备单药成药的可行性,亦可与PD-1抗体、化疗等药物联用协同,极具临床应用前景,特别是:巨噬细胞作为活细胞药物底盘,在体内原位改造、生物合成方面具备优于改造T细胞等细胞的特性。

元迈细胞核心团队

元迈细胞创始人沈萍萍教授为南京大学二级教授、博士生导师,教育部新世纪优秀人才计划入选者。为南京大学生科院/医药生物技术国家重点实验室-鼓楼医院研究中心PI。沈教授领导的研究团队获得国家科技部重点研发计划、自然科学基金委创新研究团队、NSFC重大研究计划、教育部新世纪优秀人才支持计划、江苏省前沿引领技术重大项目等多项基金资助;在Nature Communication、Cell等刊物共发表SCI收录论文90余篇。授权并申请专利30余项,参编著作5部。以第一完成人获江苏省科学技术一等奖、获得世界肿瘤学进展大会“杰出成就奖”等多项奖励。沈教授团队进行的研究主要围绕“巨噬细胞免疫调控及相关免疫治疗技术”开展工作。通过近二十年的探索,成功实现了从基础研究到技术研发的跨越,获得了一系列原创性成果。如基于对巨噬细胞代谢调控特点的阐释,发现了系列调控节点,并据此通过设计代谢/基因编辑、化学干预、原位改造等策略,对巨噬细胞进行了工程化赋能,实现了对巨噬细胞免疫极化与功能的纠偏与再造,增强了其抗肿瘤活性、重塑肿瘤免疫微环境的功效。沈萍萍教授同时也担任中国生物工程学会理事、生物物理自由基医学学会常务理事等。

联合创始人兼CEO陈一军博士毕业于新加坡国立大学医学院,先后就职于新加坡中央医院、EscoVenture和远大医药(中国)。拥有超过十年的生物技术和医药领域研究以及产业投资经验。2008 年开始从事反义核酸药物在神经退行性疾病领域的研究工作,随后主要从事肿瘤内分泌学、肿瘤转化医学及肿瘤精准医学方面的研究工作,以及Biotech 产业投资和企业运营管理工作。

陈一军博士表示今年是中国Biotech创新2.0时代的元年,资本寒冬推动行业回归技术创新本身。具备原创性的技术平台,以及基于技术平台不断推出的具有临床价值的产品管线将成为Biotech企业的价值核心。元迈细胞将建立领先全球的CAR-M细胞产品开发平台。基于多元化的巨噬细胞来源和关键技术平台,公司将进一步拓宽CAR-M疗法领域,为实体瘤等疾病的临床治疗提供更多选择,为患者带来新的希望。

鼎晖投资创新与成长高级合伙人柳丹博士表示:我们很高兴和相关合作基金联合投资元迈细胞。中国在细胞治疗领域具有前沿探索优势,发展潜力明显。巨噬细胞由于其向肿瘤微环境的迁移和浸润,在多种实体瘤侵润比例高达 50%,因此新一代细胞疗法CAR-M 在实体瘤领域具有天然的巨大优势。沈萍萍教授是这一领域的国际领军专家,基于数十年深厚的基础研究与研发经验积累,设计开发了全新设计的 CAR-M 疗法,参考 CAR-T 领域迭代探索的经验和中国CAR-T 细胞企业的成功,我们期待元迈细胞在实体瘤领域临床中取得突破性的进展,成为国际领先的代表。

仁爱集团表示:我们坚定看好中国CGT领域的发展趋势,作为国内近二十家一线投资机构的出资人,仁爱集团在近年也在与具备顶级科研团队与优质赛道属性的创业公司主动合作。元迈细胞沈萍萍教授拥有在巨噬细胞相关功能调控基础研究及CAR-M转化研究领域20余年学术积累,是专注巨噬细胞研究的全球顶尖专家之一,陈一军博士具备深厚的肿瘤学研究与Biotech产业运营管理工作经验。相对于目前较为火热的NK&T细胞种类疗法,巨噬细胞凭借其自身强大的免疫优势,在实体瘤未满足领域存在巨大的研发潜力与广阔前景,我们相信元迈细胞在CAR-M应用于实体瘤领域的更多突破性成果会为国内及全球细胞免疫治疗提供支撑。

南京江北科投集团副总经理朱旨昂先生表示:巨噬细胞由于其天然的低免疫原性,可异体输注,有望开发为现货型细胞治疗产品,与现有的CAR-T疗法相比成本及售价将大幅降低,惠及更广大的肿瘤患者。元迈细胞团队拥有深厚的科研积累与产业化经验,凭借具有自主知识产权的平台型技术,将不断推出新的治疗产品。作为致力于支持具有自主创新研发能力的科技企业的国有投资平台,科投集团秉承“为创业者解惑、给创新者解忧”理念,一直关注并看好新兴领域创新技术。我们将以“科技金融+科技平台”双轮驱动,助推公司巨噬细胞疗法快速转化,共同为健康中国建设“添砖加瓦”。

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