巴西数据：mRNA疫苗对老年人群体的保护率较高

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根据香港特区政府信息，18岁或以上合资格人士12月16日起可选择接种第五剂新冠疫苗，或康复人士接种第四剂疫苗，以加强保护，并建议接种人士可选择接种复必泰原始病毒株疫苗作任何剂次，或复必泰二价疫苗作为第三至第五剂之用。

公开信息显示，截至12月17日，香港特区复必泰二价疫苗累计接种超10万剂次。

据了解，复必泰二价疫苗是复必泰BNT162b2的迭代和补充，每剂含有15微克编码原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克编码奥密克戎BA.4/BA.5变异毒株刺突蛋白的mRNA。临床研究及真实世界数据表明，复必泰二价疫苗作为加强剂接种后，针对奥密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应。

这意味着与原始株疫苗相比，复必泰二价疫苗具有更好的免疫原性和广谱性，能全面覆盖奥密克戎病毒变异株。

在有效性方面，根据美国疾病控制与预防中心（以下简称“CDC”）发布首个关于BA.4/5二价mRNA疫苗的真实世界研究结果，在18-49岁年龄组中，接种至少两剂一价疫苗的2-3个月后，再接种1针二价mRNA疫苗，防有症状感染的效力增加30%；若是接种间隔超8个月（包含8个月），防有症状感染效力增加56%。在50岁-64岁，超65岁（包含65岁）等年龄组中，这两个数据分别为31%和48%，以及28%和43%。在研究纳入人群中，超过20%的人有慢性基础性疾病。

另在安全性方面，美国CDC一项二价疫苗的安全性监测显示，2022年8月31-10月23日期间，接种二价疫苗和基于原始株的单价疫苗的安全性类似。

在巴西进行的一项超300万人参与的真实世界研究，对比了2021年12月25日-2022年4月22日奥密克戎变异株流行期间，加强针接种不同疫苗后对预防住院或死亡的保护效果。

结果显示：接种2针灭活疫苗6个月后，预防住院或死亡的有效性明显下降，特别是对75岁以上老年人群的保护率仅为40.7%。加强接种1针mRNA疫苗复必泰后超过2个月，预防住院或死亡的有效性明显提高，对各年龄层人群的保护率仍维持在较高水平：对不超过75岁人群的保护率保持在90%以上，对75岁以上高龄老人的保护率也可维持在78.5%。

值得注意的是，随着国内新冠疫情防控措施逐步放开，抵抗力较弱或伴有基础疾病的老年人，无疑是重型/危重型新冠肺炎的高危人群，而接种复必泰二价疫苗能有效加强对老年人群体的保护。

根据BioNTech于2022年11月公布的复必泰二价疫苗2/3期临床试验，加强接种后1个月，复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳，18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍，55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍，能够给予更好的保护效果。