深圳善康医药科技股份有限公司(以下简称“善康医药”)专攻成瘾治疗药物,从事以预防阿片类毒品复吸、治疗酒精使用障碍为代表的成瘾治疗药物等创新药的研发、生产和销售。


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不过,公司目前尚且没有产品上市,没有形成任何产品的营业收入,处于“有出无入”的持续亏损状态。在这种背景下,善康医药仍然踏上科创板的IPO之旅。

那么靠着“戒瘾”的美好愿景,善康医药能走完上市之路吗?企业未来又能走多远?

未上市先言退市

“未进先思退”是善康医药招股书留下的最直接的印象。

多数敢于冲刺IPO企业都有信心上会成功,善康医药却似乎有点底气不足。公司在招股书中直言“发行人上市后可能面临退市的风险 ”。

到底是什么情况能让一家谋求上市的企业一开始就在小心着退市?

从核心产品端来看,公司核心的SK1801(“纳曲酮植入剂”—用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的复吸)预计于2023年可获得上市批准;SK2007(“纳曲酮植入剂”—用于治疗酒精使用障碍)进入Ⅱ期临床试验。

这意味着,公司的核心产品尚未取得药品注册证书,未开展商业化生产、销售业务。

反映到财务报表上,公司的这一情况尤为不理想。招股书显示,公司2019年-2022年上半年均没有营业收入的相关数据(未产生),同期公司的归母净利润分别亏损了3029.78万元、3323.13万元、6615.61万元、4767.98万元,累计亏损1.77亿元。

产品没有落地,没有销售,未来的营收情况无法估计,那么公司亏损的情况有可能继续持续。善康医药同样在招股书中表示,“未来一段时间内,公司预期将持续亏损并存在累计未弥补亏损。”

倘若,公司自上市之日起第4个完整会计年度经审计扣除非经常性损益前后的净利润为负且营业收入低于1亿元,或经审计的净资产为负,则可能触发退市条件。

未知的盈利预测,已知的持续亏损,善康医药似乎有些急于上市。

据天眼查显示,善康医药在2018-2021年期间,先后经历过天使轮、A轮、A+轮、B轮融资,平均一年一次融资。自2021年9月以后,公司已经没有获得过融资。

靠“戒”谈何容易

善康医药虽然还未盈利,但在招股书中,公司描绘出一片宏大的蓝图。

招股书中,善康医药引述了弗若斯特沙利文的数据,推算中国2021年阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为167.63 亿元;全球阿片类物质脱瘾治疗潜在市场规模约为1766.54亿元。

目前,国内戒毒药物也以丁丙诺啡等本身具有成瘾性的药物为主,实际上是“以小毒替大毒”的疗法。

相较于已上市竞品,善康医药的产品在疗效、患者依从性及安全性等方面具有明确优势。但是,SK1801(纳曲酮植入剂)的商业化推广需要经过监管机构沟通、学术推广和市场拓展等较长的市场教育阶段,同时其销售的快速增长可能会依赖戒毒医疗机构的覆盖面。

不过,目前我国登记在册的吸毒人员呈现出逐步下滑的趋势。截至2021年,我国登记在册的吸毒人员为148.60万人,较2014年的295.50万人下降了49.71%,近乎腰斩。

需要注意的是,在148.60万吸毒人员中,阿片类物质滥用人数为55.6 万人。这意味着公司SK1801(纳曲酮植入剂)所面临的国内市场空间将持续萎缩。

在戒酒方面,弗若斯特沙利文的数据显示,中国酒精依赖人群从2017年的2865万人增长至2021年的3581万人,预计2026年将增长至4858万人,期间年均复合增长率为6.29%。

弗若斯特沙利文的数据还显示2021年中国酒精依赖药物治疗需求市场规模约339.75亿元,预计在2026年将达到689.85亿元,2021年至2026年的复合年增长率为15.22%。

值得注意的是,现阶段中国暂无获批用于酒精依赖治疗的药物,那么数据机构预测的中国市场规模是依据什么药物价格?

倘若以进口药物价格测算,那么国产药价与进口药价之间的差价是否会影响最终的测算规模。

此外,弗若斯特沙利文的数据预测似乎存在一定的“理想性”。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2021年3581万人中国酒精依赖人群创造了339.75亿元的市场规模。

长春中医药大学附属医院主任医师在小荷医典中表示,“酒精依赖症治疗的花费,根据患者的具体情况而定,可能需要几千元”。如果采用极值1万元作为标准,那么意味着339.75亿元需要有339.75万名中国酒精依赖人参与治疗,占总酒精依赖人群的9.49%。

不过,湖南省脑科医院酒瘾网瘾治疗中心主任周旭辉副主任医师曾对媒体表示,湖南省内到医院就诊并接受治疗的酒精成瘾患者只有1%。

全国范围内的酒精成瘾患者到底有多少比例的人接受治疗并没有确切的数据,但9.49%与1%的差距仍然过于悬殊。

这种情况下,中国“酒鬼戒酒”的市场到底有多大恐怕也没那么容易确定。

(责任编辑:黄金海 )

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