7月11日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司于香港联交所主板正式挂牌上市,股份代号为6990.HK。其股票开盘价为60.60港元/股,截止中午12:00,涨幅3.80%,总市值达135.67亿港元。
作为科伦药业(002422.SZ)孵化的创新药平台,科伦博泰是开发抗体药物偶联物(ADC)的先行者之一,在ADC药物开发方面积累了超过十年的经验,是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。
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与此同时,科伦博泰也是科伦旗下的第三家上市公司。
继科伦药业2010年在深交所上市,在稳固大输液龙头地位的基础上,2022年12月,科伦药业将抗生素中间体业务主体川宁生物(301301.SZ)分拆至深交所创业板上市,如今公司分拆创新药业务主体科伦博泰赴港上市,进一步夯实了公司的整体资本实力。
从启动“三发驱动、创新增长”发展战略以来,科伦药业通过持续的产业升级和品种结构调整,已全面达成了“大输液+抗生素+创新药研发”的战略格局。
就在不久前的7月4日,科伦药业交出了一份亮眼的成绩单:在2022年高速增长的前提下,2023年上半年公司继续保持迅猛的发展势头,预计实现归母净利润13.6-14.4亿元,同比增长56.7%-65.9%。更值得一提的是,2023年上半年,公司经营性现金流净额预计同比增长超100%,创下历史新高。
创新药业务独立上市
在港股实现独立上市的科伦博泰,是科伦药业下属集生物创新药研发、生产、商业化于一体的主要平台。
作为港股市场近两年来医疗健康领域最大的首次公开募股(IPO),同时也是近期医疗健康领域最热门的投资项目之一,科伦博泰此次港股上市获得了内地及国际投资者的高度关注和极大兴趣。
作为一家全球独角兽企业,目前,科伦博泰已建立33项资产的管线,包括两项核心产品及12项重点临床阶段资产(其中五项处于关键试验或 NDA注册阶段)以及19项临床前阶段资产。
其中,科伦博泰的核心产品为两款ADC药物,即SKB264及A166。SKB264是一款新型III期阶段TROP2 ADC,定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分,用于治疗各类晚期实体瘤。而A166是一款用于治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA(新药上市申请)注册阶段HER2 ADC,定位为晚期单药疗法。
如核心产品A166,已达到其针对3L+晚期HER2+BC的关键性II期试验的主要终点,公司已向国家药监局提交NDA,有望在2023年正式获批上市。
“创新药方面,我们始终着力于关键技术平台建设,目前ADC(抗体药物偶联)平台已建成从早期研究、临床开发到规模生产的全流程研发体系和能力,构建了独具特色的ADC核心‘元件库’,可以结合靶点的生物学特点遴选出更适宜的linker(连接子)和payload(有效载荷)策略”,科伦药业董事长刘革新指出。
科伦博泰的ADC技术平台已得到了全球知名药企的认可。
就在2022年,科伦博泰与默沙东达成三笔ADC项目交易,涉及用于癌症治疗的至多九项ADC资产的许可及合作协议,首付款及里程碑付款合共高达118亿美元。
值得一提的是,科伦博泰与默沙东的相关许可及合作金额,刷新了中国生物制药对外授权史上交易金额的历史记录,也进一步验证了公司在国内ADC技术领域的创新实力。
实现独立上市的科伦博泰,也承载了科伦药业创新药的未来。
科伦药业董事长刘革新表示:“作为承载科伦创新使命的核心企业,科伦博泰成功登陆国际资本市场,标志着科伦‘创新驱动’发展战略取得了重大的阶段性胜利。以此次上市为契机,科伦博泰将不断完善公司治理结构,承担企业的诚信责任;加快推进以临床价值为导向的肿瘤药物管线临床研究,拓展差异化的非肿瘤药物组合;聚焦重点领域,构建更具竞争力的平台和管线;依托科伦深耕国内市场数十年的深厚积淀,以及与默沙东不断深化的战略合作,推动既定项目的后续开发和商业化进程,致力成为具备全球视野和行业竞争力的创新导向型制药企业,以优秀的业绩回报投资者和社会!”
上半年业绩亮眼,“三发驱动”战略全面达成
控股子公司科伦博泰的成功上市,离不开科伦药业“三发驱动、创新增长”发展战略的持续落地。
早在2012年底,科伦药业全面启动创新转型,提出了“三发驱动、创新增长”的发展战略。十年磨一剑,科伦已成长为一家横跨大输液药品、高壁垒仿制药、原料药及中间体、生物创新药等多个领域的综合性龙头药企。
2022年,随着产品结构的不断优化以及市场的拓展,科伦药业的经营业绩稳步提升,实现营收达189.13亿元,同比增长近10%,创下历史新高;归母净利润为17.09亿元,同比增长54.98%。
从具体业务来看,科伦药业的输液产品结构持续优化,仿制药序贯上市的产品集群优势愈加明显,创新药商业化实现跨越式发展,推动盈利能力持续提升。
一方面,公司全力拓展输液和非输液产品市场,持续优化产品结构,2022年输液产品实现营收94.52亿元,非输液药品实现销售收入41.26亿元。
目前,科伦药业不仅夯实了在中国输液市场的领先地位,还建立起了在肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品集群,并开始逐步强化麻醉镇痛、生殖健康、糖尿病、造影等疾病领域。
此外,截至前八批国家集采,科伦药业累计有43个产品中标,涉及10余个疾病领域,中标数量位居全国前列。
另一方面,公司以实现分拆上市的川宁生物为抓手,强化抗生素产业链优势,2022年抗生素中间体、原料药业务实现营收39.13亿元,同比增长23.28%。
而在国际业务方面,随着科伦药业持续多年创新投入带来海外授权以及海外项目布局持续推进,2022年公司主营业务中海外销售收入13.98亿元,同比增长55.80%。
在2022年跨越式发展的基础上,科伦药业延续了这一趋势,2023年上半年继续保持迅猛发展的势头,交出了一份令市场亮眼的成绩单。
不久前的7月4日,科伦药业发布了半年度业绩预告,预计2023 年上半年实现归母净利润13.6-14.4亿元,同比增长56.7%-65.9%。
业绩大幅增长,主要受益于公司全力拓展市场,输液、非输液制剂、原料药、中间体等业务,以及控股子公司科伦博泰与默沙东的合作协议确认相应收入,同时,海外授权收入及利润也实现大幅增长。
更为亮眼的是,公司预计2023年上半年经营性现金流净流入同比增长超100%,创下历史新高。
据2022年年报,科伦药业已启动了面向国内外市场的400余项药物研究,其中包括380项具有集群、难度、特色和成本优势的仿制药和改良创新药、33项创新药(含创新小分子药物9项,生物大分子药物24项)。
展望2023年,科伦药业表示,公司将持续实施“三发驱动、创新增长”战略,强化医药创新,潜心研制更多新药、好药,进一步提升公司在国际市场的核心竞争力,实现海外商业化平台的战略价值,推动公司持续高质量发展。
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