2022年11月30日宣泰医药(688247)发布公告称公司于2022年11月25日召开业绩说明会。
具体内容如下
问公司现有技术平台的竞争优势
(相关资料图)
答(1)难溶药物增溶技术平台是由特殊处方和工业化生产工艺组成的一套具有高技术壁垒的技术平台系统,主要用于提高难溶性药物的溶解度以及改善其生物利用度。依靠难溶药物增溶技术平台,公司可以针对不同难溶药物的具体理化性质,制备纳米混悬剂、纳米固体制剂、微乳等分散体系,并针对弱碱性药物,形成了公司的特色增溶技术。
(2)公司的缓控释药物制剂研发平台由表面积控制缓释技术、膜控缓释技术、骨架缓释技术、双层缓释技术、包合物包衣技术、缓释胶囊技术、肠溶释放技术等多种缓控释技术组合而成。依靠缓控释药物制剂研发平台,公司熟练掌握了骨架片、胃滞留片、渗透泵片、缓释微丸、脉冲释放剂、肠溶包衣片等在内的多种高技术壁垒和商业价值的制剂的处方设计、制备和应用能力。(3)公司固定剂量药物复方制剂研发平台的技术先进性主要体现在工艺的复杂度上。该制剂平台既可以将药物分别制备成单独稳定的制剂单位,再用特殊的设备将制剂单位按固定剂量组合在一起,开发成药物化学相容性好、稳定性高的复方制剂,也可以根据临床需求,与难溶药物增溶技术、缓控释技术相结合,制备出速释缓释复合释放模式的产品,使不同的药物在人体内有不同的吸收速度,从而达到理想的疗效。问产品立项的标准及在研品种的研发进展情况
答公司选择临床需求明确、技术壁垒高的品种进行研发,并面向全球市场进行申报注册及市场拓展。公司具备经中美认证的质量标准体系、领先的研发和生产体系与模块化生产线。通过持续的高强度研发投入和创新,目前公司在研管线丰富,已向中国、美国及其他国际市场申报注册多项产品。其中
(1)熊去氧胆酸胶囊已于2022年7月获批。(2)美沙拉秦肠溶片目前已向美国及中国提交申报注册。(3)奥拉帕利片目前已向中国提交申报注册。(4)枸橼酸托法替布缓释片目前已向美国及中国提交申报注册。(5)XT-0043甲真菌病用药2021年4月取得II期临床批件,临床试验进行中。问公司CRO/CMO业务的情况
答公司CRO/CMO业务主要服务于创新药,创新药客户占比较高。公司CRO/CMO业务依托于公司的难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台,着力解决新药研发的痛点,同时公司中美合规的质量体系,可以为创新药的国际临床研究提供支撑。
公司未来将不断增加CRO/CMO的业务规模,并不断拓展国际业务。问泊沙康唑肠溶片目前在国内外的销售及拓展情况
答国际美国市场实现成熟商业化,占据相当市场份额;全球其他地区处于申报注册阶段,澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯地区已获批。
国内处于产品推广期,已进入全国150家以上医院应用,积极推进国内医保准入工作。问公司今年三季度的收入比去年同期有下降,未来公司有哪些产品对未来收入有贡献?
答由于泊沙康唑肠溶片在美国新增竞争对手导致终端价格下降,从而导致权益分成收入减少,公司本年度出口数量与去年同期大体持平。公司目前已申报待批准的产品,将会在未来几年陆续获批上市,公司管线将持续丰富,比如熊去氧胆酸胶囊和美沙拉秦肠溶片等产品预计会带来较好的贡献。
问公司的产能情况
答公司的生产线为多功能生产线,一个产线可以生产多个产品,使产能能够最大化,现有产能仍有提升空间;同时公司已建立合规有效的生产管理系统,可避免交叉污染的风险。同时公司配备了具有差异化的特色生产线,如低湿、高活性、有机溶媒包衣、肠溶包衣、双层压片等生产线。
问CRO/CDMO平台的主要特色和优势、人员规模、扩产计划?
答公司CRO/CMO业务主要服务于创新药,创新药客户占比较高。公司CRO/CMO业务依托于公司的难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台,着力解决新药研发的痛点,同时公司中美合规的质量体系,可以为创新药的国际临床研究提供支撑。
公司未来将不断增加CRO/CMO的业务规模,并不断拓展国际业务。问公司国内销售体系情况及国际市场的销售模式
答公司目前国内销售是以独家经销模式为主,未来随着产品的进一步丰富,销售模式将更加多样化。
公司在国际市场的销售模式有两种以约定价格向经销商出口,之后与经销商按约定比例分享产品销售的利润。美国市场主要为这种销售模式。以约定价格向经销商出口,无销售利润分配。除美国市场以外的其他市场主要采取这种销售模式。宣泰医药(688247)主营业务主要从事仿制药的研发、生产和销售以及CRO服务
宣泰医药2022三季报显示,公司主营收入1.87亿元,同比下降19.15%;归母净利润6710.26万元,同比上升10.02%;扣非净利润6563.5万元,同比上升6.3%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入5905.04万元,同比下降21.29%;单季度归母净利润2689.84万元,同比上升11.88%;单季度扣非净利润2354.27万元,同比上升0.24%;负债率11.59%,投资收益935.61万元,财务费用-755.73万元,毛利率73.55%。
该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入187.22万,融资余额增加;融券净流出1391.77万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,宣泰医药(688247)行业内竞争力的护城河一般,盈利能力较差,营收成长性一般。财务健康。该股好公司指标2.5星,好价格指标1星,综合指标1.5星。(指标仅供参考,指标范围0 ~ 5星,最高5星)
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