图源自视觉中国

以坚定投入和升级创新为内生力，依托常规业务的稳定表现，这家基因测序领域的龙头企业正走出“阵痛”，并迎来新增长点。

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日前，华大基因（300676.SZ）发布了2023年中期业绩，公司上半年营收20.71亿元，归母净利润为0.52亿元，扣非后归母净利润为0.56亿元。在上年高基数影响之下，三项数据均出现同比下滑，但就其第二季度的表现来看，公司常规业务推进顺利。

公司在第二季度营收为11.17亿元，环比增长17.13%，在非常规业务收缩的情况下，公司营收环比依然获得增长，说明公司主营业务已经表现出稳中向好的发展态势。

在摆脱非常规业务对财务数据影响的同时，华大基因的这份财报也不乏亮点数据方面，肿瘤防控及转化医学类服务板块收入、毛利率大幅提升；业务布局上，出海战略提速落地，有望带来新的增量；日常经营中，研发投入再度提升，为创新升级提供依仗的同时，不断浇筑技术壁垒。

华大基因旗下有五大业务板块，分别是生育健康基础研究和临床应用服务、肿瘤防控及转化医学类服务、感染防控基础研究和临床应用服务、多组学大数据服务与合成业务、精准医学检测综合解决方案。

2023年上半年，肿瘤防控板块表现不俗，报告期内，肿瘤防控及转化医学类服务板块收入2.18亿元，同比增长38%，毛利率达到32.75%，同比提升了7.33个百分点，两项数据增速均居于五大业务板块之首。

App制图，数据来源财报

首先，渠道优势或是肿瘤防控及转化医学类服务板块增长的重要因素。

根据半年报，华大基因目前已与超过500家三甲医院建立业务合作关系，而其合作的所有医疗机构总数达2300多家。华大基因已成功测试运行了多家肿瘤高通量测序实验室，此外，致力于肿瘤复发监测的华见微肿瘤MRD定制化检测已经在北京、上海、广州等地部分核心医院实现临床覆盖。

其次，肿瘤防控业务量大幅跃升，为整个板块提供了更强有力的增长引擎。

截至报告期末，公司累计为近21万名受检者提供肿瘤相关基因检测，累计完成超过68万例粪便DNA甲基化检测，累计为超过700万人提供HPV分型基因检测。

从检测增量来看，截至报告期末的6个月内，其肠癌检测项目即粪便DNA甲基化检测增量达到18万例，而在2022年的前6个月内增量仅为6万例，这一业务今年上半年的增量同比翻了三倍。

往前追溯，该项目的增长自去年就已有苗头，2022年下半年，其肠癌检测项目检测增量也为18万例。

值得注意的是，在肠癌早筛细分领域，华大基因此前已有华常康粪便DNA甲基化检测产品，并于2022年推出了华常康便隐血检测产品。这也意味着该细分赛道有望在未来实现更多增长。

财证券此前预计，到2030年中国结直肠癌早筛市场规模将增长至198亿元。

在整个肿瘤防控领域，肠癌和宫颈癌检测之外，公司还布局了肝癌赛道，期内升级发布了华甘宁无创肝癌基因检测。此外，公司已完成多癌种检测技术原型开发，多个癌种产品已进入扩大临床验证阶段，并已分阶段启动资质申报工作。

海通国际发布的研报数据显示，中国癌症早筛市场高达1620亿元，市场空间可观。

而在肿瘤防控业务板块，华大基因并不止于布局早筛产品，而是围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”的闭环，面向受检者提供癌症风险评估、癌症早期筛查以及靶向治疗和免疫治疗等用药指导和复发监测息。

此外，公司为各级医疗机构提供基于高通量测序、PCR、酶联免疫、化学发光等技术的检测试剂，并且与国内外知名医药企业合作开展生物标志物开发、药物靶标确认和药物风险管控等全套药物基因组学研究业务和肿瘤临床研发业务。

纵观华大基因的布局，以基因检测技术为经络，其业务已经深入扎根于遗传性疾病诊断、肿瘤早期筛查和生殖健康等领域，并在向更广阔的慢病领域不断探索，包括心血管、脑血管、神经退行性疾病、代谢疾病及成人安全用药等均有布局。

心血管产品研发方面，华大基因与国家心血管病中心共同建立了“单基因遗传性心血管疾病基因型与表型数据库CardioGen自动解读数据库”，赋能临床基因解读。此外，公司还研发了单基因遗传性心血管疾病全外显子组检测产品，并推出轻量一体机HALOS-CDseq-1.0.0，以降低人工成本，缩短产品检测周期。

具体到心血管疾病专科用药，一边针对抗血栓药物、降脂药、降血压药物等进行PCR方法学的快速产品开发，一边开发了覆盖242种常见药物的高通量测序法检测产品，以评估用药安全。

报告期内，华大基因推出了阿尔茨海默病风险基因检测（APOE基因分型检测）产品，为临床医生评估AD的发生风险和进展提供参考，帮助患者及其家属了解家族性AD患病风险和遗传风险。

其推出的认知障碍疾病基因检测产品检测范围涉及多种认知障碍疾病的323个致病基因和风险基因，包括阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病痴呆及血管性痴呆等。

而为了完善“预、筛、诊、治、监”的一站式服务业务闭环，并进一步满足受检者对众多线下检验产品的“互联网+”检验检查的需求，华大基因加强了线上布局。

2023年，公司在天津成立了天津滨海空港华大优康综合门诊部，并依托该门诊部建立了天津华大优康互联网医院（简称“华大互联网医院”）。

目前，华大互联网医院设有内科、外科、妇科、儿科四个科室，可为用户提供在线咨询，图文问诊、视频问诊、远程会诊、在线处方、检查开单、疾病预防、慢病管理等一体化智慧型医疗健康服务，以及专业基因检测建议和线上报告解读，以拓宽妇幼健康管理、肿瘤和重大慢病防治路径。

为支撑多样化产品升级迭代与业务多维扩张，2023年上半年，华大基因在将精细化管理提前、销售费用同比两位数下滑之际，并未在研发支出上同步开启“节流”，反而是增大投入。

期内，华大基因研发投入总金额2.83亿元，同比增长了3.14%。

图源自华大基因官微

在生育健康方面，以全基因组测序（WGS）为基础的五前产品体系（婚前、孕前、产前、植入前和学龄前）持续完善，公司加强了对主要产品核心原材料的国产化及自产化研发，以控制生产成本并提高产品稳定性，如完成了新生儿基因筛查产品的试剂盒开发与中英文一体机开发。

此外，公司也在加强资质申报投入，以建立产品合规化护城河，期内生育健康板块完成7项CE资质申请，并有地中海贫血基因检测试剂盒、遗传性耳聋基因检测试剂盒、多种遗传病检测试剂盒共3项沙特资质获批。

值得注意的是，出海正在成为华大基因潜在的业务增长点，而资质往往被认为是IVD企业出海的障碍之一，显然，华大基因正走在越过障碍的路上。

今年6月，华大基因在沙特的独立临床实验室Genalive正式开业，实验室为中东市场提供无创产前基因检测、单基因遗传病携带者检测、新生儿疾病检测、遗传性肿瘤基因检测、传感染病检测等服务。

对于这一动作，在财报之后的业绩交流会上，华大基因高管表示，公司在过去三年对沙特公卫疾控及精准医学检测服务多有贡献，已经建立了合作渠道和品牌优势。

公司高管表示“当地大多数服务提供商提供的服务相对零散，难以提供全面的检测项目，因此通过与公司合作建立大型的检测实验室来提供综合的解决方案，能够充分满足当地的医学检测需求。”

沙特独立临床实验室开业之外，在报告期内，华大基因印尼合营公司医学检验实验室揭幕运营，还在拉丁美洲市场成立了乌拉圭子公司，在拉丁美洲布局建立了第一个临床实验室。

华大基因的海外布局，一方面是建立多家本地化实验室，另一方面是开展一系列的战略合作。

与印尼卫生部签订合作备忘录，双方将在基因组学、精准医学等方面展开合作；

在泰国的合资公司兴泰基因与泰国国家能源公司下属医药公司等签署合作备忘录，推动建设国际生命科学创新中心、推动在泰国开展肠癌早期筛查；

与智利马约尔大学签署合作协议，建设智利首个基于高通量测序的临床肿瘤检测中心；

与阿根廷精准医疗服务提供商Biogenar和诊断服务运营商Biocodices达成合作协议，提供无创产前基因检测综合解决方案；

与塞尔维亚卫生部签署关于公共卫生、精准检测合作的备忘录，开展肿瘤防控等公共卫生项目；

文莱合资公司与文莱卫生部签署国家宫颈癌筛查合作备忘录，制定为期三个月的HPV筛查试验计划；

乌兹别克斯坦合资公司承接当地政府民生筛查项目，在乌兹别克斯坦首都塔什干启动新生儿试点筛查项目；

与泰国朱拉隆功医学院签署肠癌早筛前瞻性研究项目，计划对肠癌或肠道病变的原因和诊断方法进行研究。

对国内，华大基因有成熟的业务体系，可以服务于不同的医疗机构，对国外，华大基因谋求自身发展的同时，也在输出“中国技术”“中国产品”“中国标准”。

在全球精准医学与公共卫生领域及前瞻性研究领域，华大基因制定了可快速导入的BGI-CSP质量管理体系认证，适用于公卫疾控方面的实验室质量保障需求，也可借鉴于常规分子诊断医学实验室质量保证体系的建立。

从事基因测序行业20余年的华大基因，不仅是基因测序领域的老资历企业，多年的业务深耕，也让其具备厚重的技术、多样的产品、丰富的渠道等储备，以支撑公司在当前复杂的环境变化中走出一条新的增长之路。

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