本文来源:时代财经 作者:文若楠 张羽岐

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老牌药企东北制药(000597.SZ)第三季度同比扭亏。


(资料图)

10月28日,东北制药披露三季报,今年前三季度,实现营收65.69亿元,同比增长7.60%;实现归母净利润1.28亿元,同比增长402.55%;第三季度,公司实现营收21.49亿元,同比增长2.57%,实现归母净利润1554.75万元,同比增长144.57%,这一数字在2021年第三季度为亏损3488.65万元。

对于业绩增长原因,东北制药并未在财报中披露。时代财经以投资者身份致电东北制药证券部,相关人士回应称:“从上市公司的角度,我们更多还是想立足于现在已有的业务,把原有的业务做精、做好。对比去年同期的业务,我们今年的经营情况改善得还比较好。”

时代财经注意到,三季报显示,今年第三季度,东北制药计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)高达2104.88万元。

以抗生素起家,东北制药近年来业绩坐上过山车,净利增长乏力。在创新药的浪潮中,这家传统仿制药企也开始谋求转型。

就在半个月前,东北制药披露,为了加速推进与美国MedAbome公司ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地而成立的子公司已经完成工商注册。上述相关人士告诉时代财经,该合作项目已进入启动阶段。

10月28日,东北制药报收5.16元/股,跌2.64%,总市值73.50亿元。

投5亿试水ADC、CAR-T

年报显示,东北制药主要业务覆盖化学制药(原料药、制剂)、医药商业(批发、连锁)、医药工程(医药设计、制造安装)、生物医药(生物诊断试剂)等板块,主要生产抗生素类、维生素类、心脑血管类等12大系列、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。

此次试水ADC和CAR-T之前,东北制药一直聚焦于仿制药。在2018年方大系入主之后,公司便提出积极转型,“既要立足创新药和生物药,又要引进符合公司战略布局的仿制药,稳步提高新产品收入占比,进一步增强可持续发展能力”。

今年9月初,东北制药宣布引进美国MedAbome公司MAb11-22.1抗体项目。MAb11-22.1是MedAbome公司研发的可选择性识别恶性肿瘤细胞、而不与正常外周血细胞和主要脏器组织反应的单克隆抗体。该抗体主要在抗体偶联药物(ADC药物)平台和CAR-T细胞治疗技术平台上应用,目前处于临床前研发阶段。

公告显示,在此次合作中,东北制药主要承担美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验(IND)证书和新药上市(NDA)证书。项目受让后,东北制药即拥有MAb11-22.1抗体及基于该抗体的药物在美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的全球专利权、研发权、注册权、生产权和商业化权利。

为加速推进该合作项目落地,9月21日,东北制药公告称,以自有资金5亿元投资设立全资子公司东北制药(上海)生物科技有限公司。该子公司初期以推进合作项目的研发为主,满足临床产品制备,同时搭建培养基小型生产平台。据东北制药10月15日公告,该子公司已经完成工商注册,取得营业执照。

东北制药此次入局的CAR-T和ADC,是近年来风头正盛的两大创新药赛道,因其出众的临床疗效被市场热捧为“抗癌神药”。

截至目前,全球范围内共有8款CAR-T疗法获批,其中在国内上市的CAR-T产品有两款,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。中银证劵报告显示,截至2022年5月,国内已有20多家企业参与到CAR-T产品的竞争中。

ADC领域更是人潮涌动,成为众多仿制药企创新转型布局的赛道之一。浩悦资本创新药组负责人对时代财经解释道,ADC一方面作为平台型技术,它就像精准的生物导弹,兼具单抗与细胞毒素的优势,同时平台延展性会极强,未来或可替代化疗,另一方面,ADC全球已上市14款药物,也展示了极大的市场空间,吸引众多药企纷纷入局。

其中,荣昌生物(688331.SH)的维迪西妥单抗(商品名:爱地希)作为我国首个原创性ADC新药,于2021年6月9日经国家药监局批准附条件上市。另据医药魔方统计,截至2022年6月,全球共有400余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的超过200个。国内共有170余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的近60个。

上述创新药组负责人指出,对一些老牌成熟型药企来说,投入ADC一般可以做如下几种选择,第一类如恒瑞医药、科伦博泰以自行搭建研发平台为主;第二类是以平台引进为主,在引进平台技术之后,选择已验证的HER-2、TROP2成熟靶点,从而me-better(同类更佳)产品,并最终实现商业化,或者也可以选择差异化first in class(全球首创)靶点布局未来;第三类,产品管线合作,即企业直接与国内外在研管线推进合作,并获得商业化权益,从而在市场中分得一杯羹。

“目前,整体来看,国内HER2-ADC赛道最为拥挤,但伴随第一三共的明星药物DS 8201的压倒性优势的数据,第三代ADC平台的优势极大凸显,而第三代平台的HER2相对蓝海,有巨大商业化潜力。”该负责人说。

业绩增长乏力,研发投入薄弱

“为国制药70年,卓越品质从未改变,东药集团为您报时”,与大众知晓的鲁花花生油一样,早年间,东北制药是出现在新闻联播整点报时中的国民品牌。

东北制药前身为东北制药总厂,始建于1946年,是解放后我国最早的制药工业基地之一,1993年成立东北制药集团股份有限公司,并于1996年在深交所上市。

东北制药最初生产的是葡萄糖和活性炭,此后陆续创造了多个第一,在国内率先投产了脑复康、磷霉素、氨酪酸等产品系列,并于1995年建成投产了当时世界最大的万吨VC生产线。2002年,东北制药的齐多夫定原料药和制剂在中国获批,是国内第一个抗艾滋病药,结束了抗艾滋病药物完全依赖进口的历史。

作为我国“民族制药工业的摇篮”,东北制药的业绩却不如其历史那般辉煌。

财报数据显示,2004-2009年,东北制药利润总额持续增长。得益于2008年维生素C价格高位运行,公司净利润大增653.15%至3.58亿元,并在2009年达到历史最高点的4.76亿元。

历经短暂的高速增长后,东北制药的业绩开始出现滑铁卢式下滑,2015年更以3.84亿元的净亏损成为医药行业亏损王。

连年亏损下,东北制药分别于2013年、2018年迎来两轮改革,推动内部结构调整和业务转型。其中,2018年,作为沈阳市唯一的混合所有制改革试点企业,东北制药全面推进混改试点任务,辽宁方大集团成为其控股股东。2021年7月,东北制药发布公告称,原国资股东东药集团、盛京金控集团将其持有的东北制药股份,全部转让给方大集团的全资子公司方大钢铁。方大钢铁以32.88%的总股本,成为东北制药第一大股东。

至此,国资彻底退出,方大系对东北制药实现了绝对控股。

方大系入主后,东北制药的业绩坐上过山车。财报数据显示,2018-2020年,东北制药分别实现归母净利润1.95亿元、1.74亿元、1225.68万元,直到2021年才遏制住下滑趋势,实现归母净利润9902.71万元,同比增长707.93%。

而为了“盘活低效资产,助力主业发展”,在今年8月半年报发布前夕,东北制药还突击卖房。根据公告,拟处置的两套住宅位于北京西城区裕中西路37号楼,属于北京顶级学区德胜区域。按照市价,这两套房产的售出价格将超2000万元。

东北制药在三季报中表示,截至本公告披露日,该资产处置事项尚未完成。

研发方面,东北制药的投入一向薄弱。财报数据显示,2018-2021年,东北制药的研发投入分别为2.04亿元、1.40亿元、1.26亿元、1.51亿元,分别占当期总营收的比例仅为2.73%、1.71%、1.70%、1.85%。今年上半年,东北制药的研发投入仅为0.53亿元,同比减少7.09%。

不过,时代财经在查阅东北制药2019年年报时发现,在2018年研发投入金额一栏中,显示的金额数为1.23亿元,占当期总营收比例为1.65%,与2018年年报披露的数据不一致。

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