谈到临床研究数字化,你的第一反应或许是EDC或CTMS。数字化工具,似乎总让人感觉并未真正发挥出其应有的成效。面对市面上层出不穷的数字化产品,药企/CRO公司究竟该如何因地制宜,选择到真正适合自己的?
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蛋壳研究院调研数据显示,临床研究过程中,数字化投入约占整个项目成本的15%-50%之间。企业是否真的需要如此高成本的数字化投入呢?由于需要数字化支撑的环节繁多,若是一次性完成全过程的数字化,将会产生较重的成本支出。因此,结合项目情况,有侧重的进行部分环节的数字化投入,现已成为项目负责人的考量重点。
药企和CRO公司临床研究数字化,预算投入逻辑为何?预算投入的重心应该向哪个环节倾斜?
为了解答这些问题,2022年11月14日20:00-21:30,动脉严选将携手临研通,共同举办一场线上直播公开课。本次课程将以《临床研究数字化,药企/CRO投入的重心与逻辑应是?》为主题,为药企或CRO公司临床研究数字化的预算投入提供思路。
不仅如此,本期课程还邀请到了银谷制药研发副总裁潘媛媛和云顶新耀内科治疗领域临床运营负责人邬恺,一同参与本期主题圆桌,探讨“如何判断临床研究各环节的数字化需求的真与伪?”,以及“如何看待数字化在临床试验的不同环节上,发挥的降本增效作用?”等话题。
本次直播活动,临研通还提供了SaaS版本EDC+CTMS免费3个项目的使用名额共计50个。扫描下方海报中的二维码即可参与直播预约:
要点1:数字化的本质是供给过剩;
要点2:数字化的两个要点:基于仿真的数字孪生与基于场景的业态进化;
要点3:临研数字化项目方与中心方的不同逻辑;
要点4:项目方数字化的重点:运营数据的积累与决策指导;
要点5:中心方数字化的重点:入组效率的提升与流程优化。
临床试验申办方或CRO公司创始人
【推荐度:★★★★★】
临床试验申办方或CRO公司临床研究负责人
【推荐度:★★★★】
如果你属于以上人群,请一定别错过这场干货满满的公开课。
临研通科技创始人,中国医药质量协会临床研究质量与评价专委会委员,中国无锡太湖创业领军人才,医药行业从业经验18年,致力于推进临床研究数字化,提高临床研究效率,革新临床研究生态。曾就职于润东医药及Global CRO公司Clinipace,熟悉ICH、国际临床操作要求以及临床研究各项药事法规。累计参与临床研究项目超200项,含1类创新药15个、肿瘤产品40个、疫苗项目5项、global项目50余项。
银谷制药有限责任公司研发副总裁,十四年创新药物研发经验。负责在研新药的临床前研究,临床研究,注册申报和政府事务,负责1、2类新药研发项目十余个,主持并成功完成一个1.1创新药的研发和上市产业化,具有丰富的研发、管理和产业化经验。
邬恺 | 云顶新耀内科治疗领域临床运营负责人
云顶新耀内科治疗领域临床运营负责人,先后就职于拜耳先灵,诺和诺德,礼来,阿斯利康等多家公司及CRO,从事临床运营,项目管理工作近20年,其所带领的团队先后在国家层面和全球层面,负责过数十项1期-3期临床试验的试验管理工作。
临研通(天津)科技有限公司,致力于为临床研究行业提供数智化临床研究服务解决方案。公司目前是中国医药质量管理协会CRO分会的副主任委员单位,300多名人员覆盖中国33个城市。临研通临床研究智能监测平台获公安部三级等保认证,总计已服务2000多家企业与医院客户,在线活跃用户21500多名,截至目前搭载运行219个项目,注册研究审评通过率100%,已助力苯环奎溴铵、腹主动脉覆膜支架、吸入用盐酸氨溴索溶液、文拉法辛等多个产品成功上市。实践证明,临研通可以帮助临床研究最多节省40%以上的研究预算。
关于动脉公开课
「动脉公开课」是动脉网「动脉严选」旗下品牌栏目之一,以医疗领域内的发展痛点及系统性解决方案探讨为核心,通过搭建知识分享与交流的线上直播平台,不断邀请资深的行业从业者、专家等共同打磨推出系列专题课程,旨在为医疗企业提供有深度、有价值的干货内容。动脉公开课,让知识的选择更简单。
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