21世纪经济报道记者朱艺艺 杭州报道
“2022年公司经历了非常不平凡的一年，面对医药行业变局以及种种不确定因素，公司管理团队带领全体员工，按照各个业务板块既定的战略目标推进，为公司未来发展奠定坚实的基础。”
4月14日，华东医药（000963.SZ）董事长兼总经理吕梁在公司2022年年报业绩交流会上发言时谈到。
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此次线上业绩交流会，华东医药董事长兼总经理吕梁、首席科学官刘东舟、董秘陈波、财务负责人邱仁波、投资发展部总经理余熹等悉数出席。
2022年，华东医药实现营收377.15亿元，同比增长9.12%，归母净利润24.99亿元，同比增长8.58%。
需要指出的是，扣除参控股研发机构损益，华东医药实现扣非净利润25.98亿元，实现13.24%的双位数增长。
对此，华东医药董秘陈波也在业绩交流会上进一步解释，“我们的扣非净利润在每年研发和BD投入超过20亿元的前提下仍比肩历史最好水平。这两年，公司投资了一些研发创新型的Biotech公司，这些Biotech公司持续研发投入对上市公司短期内的报表造成了一定的影响，但长期来看，对公司研发能力的提升有着重大意义”。
目前，华东医药正加速“医药工业”、“医药商业”、“医美”、“工业微生物”四大板块的转型，其中，创新药和医美业务的战略规划、产品管线，频频成为业绩交流会上的关注焦点。
锚定创新药业务，50余款创新药在研
从营收结构来看，“医药商业”仍然是华东医药的营收大头，2022年实现营收255.53亿元，占总营收的67.75%，同比增长10.55%，保持稳健增长。
不过，锚定创新药业务的“医药工业”板块，增速已悄然赶上“医药商业”板块。
作为公司“医药工业”板块核心子公司，2022年中美华东实现销售收入(含CSO业务)112.44亿元，同比增长10.88%，占总营收的29.81%，实现扣非净利润20.93亿元，同比增长4.71%。
华东医药指出，“医药工业”板块将创新药作为战略布局方向，立足于肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域，通过自主研发+合作委托开发+产品授权引进(License-in)等方式相结合，多条管线并举。
截至2022年年末，华东医药已储备在研创新药及生物类似药项目52款，其中5款产品处于III期临床阶段，3款产品处于II期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等领域。
在业绩交流会上，不乏有机构提问，公司未来1-2年有哪些创新药品种和生物类似药有望上市？
对此，华东医药首席科学官刘东舟介绍，“在肿瘤领域，公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERETM成为2022年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物，其国内临床工作推进顺利，计划年内提交BLA申请”。
另一方面，用于治疗晚期非小细胞肺癌的迈华替尼片，目前已完成III期临床受试者整体入组，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作。
此外，华东医药与科济药业合作引进了一款CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液， 用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤，其上市许可申请于2022年10月获国家药监局受理，并被纳入优先审评审批程序，目前处于审评阶段。
而在自身免疫领域，刘东舟介绍，ARCALYST?是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，“公司将在2023年正式递交该药物在中国的BLA申请”；此外，公司与参股公司荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001(原研药(Stelara?，喜达诺?)用于治疗成年中重度斑块状银屑病，其III期临床试验达到研究主要终点，计划于2023年第三季度递交BLA申请。
在内分泌领域，华东医药不久前对外宣布了一则重大突破，公司拿下了首款国产的利拉鲁肽注射液（糖尿病适应症）上市许可批件。
刘东舟也进一步提到，利拉鲁肽注射液另外针对肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理，也有望于年内获批。
谈及利拉鲁肽注射液的市场推广，华东医药管理层指出，“利拉鲁肽注射液将与公司内分泌领域现有重点品种共享专家网络、研究及临床资源，形成有效协同。产能方面，公司根据该产品的销售计划，在现有生产场地及江东生产基地已为该产品的未来发展预先制定了整体的产能规划”。
“公司针对GLP-1靶点，主要围绕三个方向：口服、注射剂在内的长效、超长效及双靶点、多靶点等方向进行布局”，刘东舟进一步指出。
就GLP-1靶点的研发进展，华东医药提到，2022年6月，中美华东与中东知名企业JULPHAR就利拉鲁肽注射液的双适应症达成战略合作；司美格鲁肽注射液目前已完成I期临床试验全部受试者给药及随访；此外，公司自主研发并拥有全球知识产权的小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成IND中美双报……
谈及公司的创新药业务进展，华东医药董事长兼总经理吕梁在业绩交流会上指出，“按照公司中长期的战略规划，我们的创新转型之路仍然道阻且长，未来充满着各种不确定、不稳定、难预料的因素。公司将会立足创新前沿，紧跟临床需求，坚持‘自研+引进’相结合的创新研发思路，不断加强自主创新研发能力，并进一步完善公司合作、共享的研发生态圈版图”。
医美业务营收19.15亿元，创历史新高
除了进一步锚定创新药业务，华东医药的医美业务也在2022年迎来了新突破。
2022年，华东医药的医美板块整体保持快速增长，合计实现营业收入19.15亿元(剔除内部抵消因素)，国内外医美业务收入均创历史最高水平。按可比口径(剔除华东宁波)同比增长91.11%。
其中，海外医美业务以全资子公司英国Sinclair为主要运营平台，2022年Sinclair实现合并营业收入13457万英镑(约11.44亿元人民币)，同比增长76.90%，实现EBITDA（息税折旧及摊销前利润）2304万英镑，同比增长245.95%，并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。
在业绩交流会上，华东医药管理层进一步解释，“公司海外医美业务目前有三个运营主体，分别是Sinclair、High Tech和Viora。英国Sinclair作为公司全球医美业务运营平台，在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务……Viora公司业务优势主要聚焦在美洲市场，2022年实现美洲市场的快速增长，超预期完成全年经营计划。High Tech公司主要深耕欧洲市场”。
华东医药指出，2022年，Sinclair核心注射类产品收入持续快速增长：Ellanse?产品持续热销；新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi?系列产品收入同比增长190%；此外，目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品Lanluma?，收入同比增长44%，已成为海外医美业务增长的主要驱动力。
此外，华东医药的国内医美业务以全资子公司欣可丽美学为运营主体，该公司负责明星产品“少女针”Ellanse?伊妍仕在国内的推广销售，2022年合计实现营业收入6.26亿元。
这就意味着，“少女针”2022年销售收入超过6亿元。
截至2022年底，欣可丽美学签约合作医院数量已超500家，培训认证医生数量超过1100人。
对于备受市场关注的医美业务，华东医药董事长兼总经理吕梁认为，“公司的医美业务定位高端化国际化，我们正加快推动相关医美产品在国内外的注册上市”。
正如吕梁所言，华东医药正继续加快开展核心医美产品的国内外注册及商业化工作：如2023年1季度MaiLi Extreme和Ellanse?伊妍仕M型已分别顺利完成中国临床试验全部受试者入组，并已开始随访。此外，Sinclair已计划于2023年二季度陆续启动Ellanse?和MaiLi系列产品的美国市场注册工作。
华东医药称，截至2022年年末，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款，其中海内外已上市产品达24款，在研全球创新产品12款，产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域。
