4月21日晚,恒瑞医药发布2022年年度报告,继去年营收、利润出现同比下降后,其迎来了第二年“双降”。

2022 年,恒瑞医药实现营业收入 212.75 亿元,同比下降 17.87%;归属于母公司所有者的净利润 39.06 亿元,同比下降 13.77%;归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润 34.10 亿元,同比下降 18.83%。

不过,恒瑞医药同时公布了截至2023年3月31日的一季度经营业绩。今年一季度恒瑞医药实现营业收入54.92亿元,较去年同期小幅增长0.25%;归属于上市公司股东的净利润12.39亿元,较去年同期小幅上涨0.17%。


(资料图片仅供参考)

有业内人士指出,随着过去在集采、医保及国内诊疗量下降多重压力下,恒瑞医药业绩曾短期承压,不过随着集采影响逐步出清,其创新药价值有望兑现,助力其业绩回升。

集采和医保谈判依然是主要影响因素

对于2022年营收和利润的双降,恒瑞医药表示原因在于,集采仿制药收入下跌、多款创新药执行新的医保谈判价格,以及相当一部分医疗机构日常诊疗业务量缩减,产品销售受到较大影响,综合影响了公司的业绩表现。

“利润方面的影响还包括主要原辅材料及能源价格、物流成本的持续上涨,以及研发投入的继续稳步增加。”恒瑞医药指出。

从2022年业绩表现来看,国家集采和医保谈判依然是影响其业绩的主要因素,其年报中显示,自 2018 年以来,恒瑞医药涉及国家集中带量采购的仿制药共有 35 个品种,中选 22 个品种,中选价平均降幅 74.5%。

2021 年 9 月开始陆续执行的第五批集采涉及的 8 个药品,2022 年销售收入仅 6.1 亿元,较上年同期减少 22.6 亿元,同比下滑 79%;2022 年 11 月开始陆续执行的第七批集采涉及的 5 个药品,2022 年销售收入9.8 亿元,较上年同期减少 9.2 亿元,同比下滑 48%。

此外,恒瑞医药指出:2022 年 1 月 1 日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞马唑仑、氟唑帕利、海曲泊帕等多款创新药执行新的医保谈判价格,医保销售价格平均下降 33%,加之产品准入难等因素,部分创新药收入增长较慢,个别创新药甚至全年销售金额同比有所下降。

不过,中信证券的研报指出,恒瑞医药未集采产品占比逐年缩减,恒瑞仿制药集采压力趋于弱化。第八批集采恒瑞医药仅有盐酸左布比卡因注射液一个产品中标,公司未来核心产品集采涉及七氟烷,整体而言未来集采对公司业绩影响趋于弱化。

创新药占比有望攀升

面对日趋复杂的内外部环境,恒瑞医药近年来在持续推进科技创新和国际化双轮驱动战略。

年报显示,其创新药销售收入 81.16 亿元(含税 86.13 亿元),占整体营收超过38%,目前其已上市自研创新药增至12款。

值得一提的是,近期恒瑞ADC产品SHR-A1811备受外界关注。

在近期举行的2023年美国癌症研究协会(AA¬CR)年会上,恒瑞披露了SHR-A1811治疗晚期实体瘤全球多中心I期临床试验结果,外界评价其数据优异。

有业内人士指出,SHR-A1811有些数据甚至超过了阿斯利康DS-8201,峰值销售有望突破百亿,医药一哥的这款产品值得期待。

不过,从数据看,恒瑞医药的SHR-A1811有较高不良反应率,治疗相关不良反应发生率97.2%,大于三级的不良反应发生率52.4%,严重不良反应12.4%,治疗相关死亡发生率1.2%。

今年一季度SHR-A1811就有3项适应症被纳入突破性治疗品种,分别为:治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌、人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌和人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌,未来审批有望加速。

研发方面,年报显示,恒瑞医药2022年度累计研发投入达到63.46亿元,同比增加2.29%,研发投入占销售收入的比重同比提升至29.83%,创公司历史新高,其中费用化研发投入48.87亿,研发费用占销售收入比重同比提升至22.97%。

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