6月19日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称:智翔金泰,688443.SH)发布公告,公司将于6月20日在上交所科创板上市。“重庆第三家科创板上市公司,也是重庆首家通过第五套上市标准的企业”这样的表述是市场上很多观点在谈及智翔金泰时都会添加的“备注”。然而,智翔金泰不仅是重庆企业展现科创属性的代表,是受益于我国资本市场政策的生物医药“新贵”;更重要的是,公司潜心多年专注研发、砥砺前行,在登陆资本市场的同时也终将迎来重要管线的开花结果。

潜心科研,累计研发投入近10亿元


(资料图片)

作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。

在研发上下大力气是智翔金泰所一直坚持的,2020年至2022年,公司的研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元、4.54亿元,累计9.85亿元。目前公司有12个在研管线产品,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大领域。2023年,公司预计将继续加大研发投入。在公司即将迎来A股上市重大里程的节点,智翔金泰的研发努力也将开花结果,公司主力产品GR1501(赛立奇单抗)已于2023年3月提交新药上市申请,这也是国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体。

主力产品开花结果正当时

GR1501是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,通用名为赛立奇单抗(Xeligekimab),注册分类为治疗用生物制品1类,已取得抗体分子结构专利,作用靶点为IL-17A。该产品治疗靶点明确、疗效确切、安全性良好,智翔金泰已提交的是GR1501中重度斑块状银屑病适应症的新药上市申请,预计2024年初获批上市;另外GR1501放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已进入临床III期试验,预计2023年二季度提交上市申请,2025年三季度获批上市;该产品狼疮性肾炎适应症的临床试验处于准备启动阶段,预计2029年底获批上市。

目前国内已上市的IL-17A单抗均为进口产品,其中2019年上市的司库奇尤单抗于2020年、2021年在中国的销售额分别为5亿元和15亿元,增长迅猛,随着药品价格的下降和渗透率的提高,预计IL-17靶点抗体药物市场空间巨大,而智翔金泰GR1501在国内同类产品中进度处于前列,有望在上市后占据一定的先发优势。

资本助力描绘未来六年蓝图

“众人拾柴火焰高”,资本市场这一特性或许将助力智翔金泰在登陆科创板后完成更加宏大的业务布局。

本次IPO,智翔金泰预计募资总额为34.73亿元,其中抗体产业化基地项目是在公司持续开展药物研发,多项重要核心产品上市销售在即的基础上,面对未来上市后商业化生产需求而建设的专业生物制品生产基地。抗体药物研发项目,以公司重点领域为目标,结合国内外医药市场的竞争变化趋势,开展创新药物研发,丰富公司产品管线。

可以看出,智翔金泰募投项目的开展,能够为公司产品管线进一步拓展及产品上市销售提供充分保证。公司登陆A股市场,为智翔金泰跨越产品上市销售、实现全产业链布局这一关键里程碑提供了重要助力。

从招股书看,从GR1501在2023年提交新药上市申请开始,未来几年,智翔金泰预计还将有多款产品能实现顺利上市。其中,自身免疫性疾病方面,GR1501中重度斑块状银屑病适应症、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症、狼疮性肾炎适应症预计分别将在2024年、2025年、2029年获批上市;公司还预计2026年至2028年GR1802中重度特应性皮炎适应症、哮喘适应症、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症将陆续上市。

在感染性疾病方面,公司GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症预计2025年获批上市。肿瘤领域的GR1803、GR1901等产品的临床试验及后续工作也将有序推动。

智翔金泰潜心多年倾注研发,在登陆A股市场的关键节点,也终将迎来主力产品的上市,开启未来的发展新阶段。当资本市场与创新理想相融合,智翔金泰这家创新药企的未来值得市场期待。

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