导语
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4月13日晚间,华东医药(000963.SZ)披露2022年年度报告,公司全年实现营业收入377.15亿元,同比增长9.12%,实现了历史新突破;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元,同比增长13.24%。从股东结构来看,葛兰旗下中欧医疗健康混合型证券投资基金持续重仓华东医药,为第四大股东。
2022年,华东医药公司业绩实现全面企稳回升,展现了作为国内大型药企在经营上的坚强韧性。事实证明,公司已逐渐走出行业政策因素影响,并构建了创新研发新生态,战略转型取得显著成效,走上了以科技创新为引领的高质量增长轨道,公司四大业务板块并驾齐驱,展现出全新的发展面貌。
利拉鲁肽糖尿病适应症首家获批深化布局全球ADC研发生态圈
在医药工业板块,2022年中美华东实现销售收入(含CSO业务)112.44亿元,同比增长10.88%,实现扣非净利润20.93亿元,同比增长4.71%,净资产收益率(ROE)24.54%。
2022年公司医药工业研发投入26.81亿元,同比增长44.8%,其中直接研发支出11.96亿元,同比增长24.2%,产品引进及研发股权投入14.84亿元,拥有研发人员共1,543人。
截止2022年年报发布,华东医药已储备在研创新药及生物类似药项目52款,其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段,3款产品处于Ⅱ期临床阶段。
截至华东医药2022年度报告发布主要创新产品及生物类似药研发管线图
目前,公司在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,相关产品国内外商业化也于2023年迎来多项重要里程碑进展。
尤其是在肿瘤ADC药物领域,华东医药已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建,构筑差异化优势。公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌的ADC药物ELAHERE?取得重大里程碑,2022年11月获得美国FDA加速批准上市,成为2022年获得FDA批准的唯一一款ADC创新药物,其国内临床工作推进顺利,计划年内提交BLA申请。基于该产品的良好临床表现,后续公司及合作方将通过进一步临床研究推进该产品的卵巢癌前线治疗,支持将ELAHERE?作为卵巢癌的首选联合用药。
近年来,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局,与ADC领域全球新兴的科技公司Heidelberg Pharma开展股权投资及产品合作,同时引入多款ADC创新产品,形成华东医药独有的ADC全球研发生态圈。目前华东医药已成立独立的ADC研发中心,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。
图:公司全球研发生态圈
今年年初华东医药迅速切入细胞疗法赛道,加码血液瘤领域药物。2023年1月,华东医药宣布与科济药业就其BCMA CAR-T细胞产品泽沃基奥仑赛注射液达成在中国大陆地区的商业化合作。其上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,目前国内尚无同类产品获批。
值得一提的是,在内分泌领域,2023年3月,华东医药自研药物利拉鲁肽注射液利鲁平?获NMPA批准上市,适用于成人2型糖尿病,成为首款获批上市的国产利拉鲁肽注射液。公司利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请也已于2022年7月获得受理,有望于年内首个获批。2022年6月,中美华东与中东知名企业JULPHAR就利拉鲁肽注射液的双适应症达成战略合作,标志着公司糖尿病领域实力及研发创新能力得到国际认可。
围绕自身免疫,公司引入的新药ARCALYST?(Rilonacept)在国内被列入临床急需境外新药目录,将在2023年正式递交中国BLA申请,ARCALYST?也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物。此外,公司与参股企业荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药计划于2023年第三季度递交BLA申请。
医美合计收入近20亿元国内外业绩均创历史新高
作为公司国际化创新转型中,增速最为亮眼的板块,华东医药国内外医美业务收入均创历史最高水平。2022年医美板块合计实现营业收入19.15亿元(剔除内部抵消因素),按可比口径(剔除华东宁波)同比增长 91.11%,。
据公告,华东医药目前在全球范围内已拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款,其中海内外已上市产品达24款,在研全球创新产品12款,拥有STAT?专利微球制备技术、OXIFREE?专利制造技术、Cryomodulation冰息科技、CORE?多频射频技术、RotateRF、Multi-CORE?、SVC?、PCR?等全球医美领域前沿科技。
在国际市场,全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营平台达成历史最好经营业绩,2022年实现合并营业收入13,457万英镑(约11.44亿元人民币),同比增长76.90%,实现EBITDA 2304万英镑,同比增长245.95%,并自公司收购以来首次实现年度经营性盈利。
2022年华东医药通过Sinclair收购海外EBD公司Viora,完成了全球医美能量源业务的再升级。2022年Viora公司EBD业务在美洲市场快速增长,超预期完成全年经营计划。今年一季度,Sinclair在欧洲市场推出了用于全身塑形和面部年轻化的能量源设备新品Sculpt&Shape,一经推出就获得了良好的市场反馈。
国内市场上,全资子公司欣可丽美学作为华东医药中国市场医美业务运营中心,2022年实现营业收入6.26亿元,并实现较好盈利,其中核心产品“少女针”Ellansé?伊妍仕?上市以来销售超8亿元,保持快速放量。截至2022年底,欣可丽美学签约合作医院数量已超500家,培训认证医生数量超过1100人。
在高端医美市场,华东医药目前有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验,是国内临床产品管线最多的企业之一。
2022年底,Sinclair旗下再生医美注射剂Lanluma?V型及X型在海南博鳌乐城获批,并且是目前全球唯一一款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型产品。此外公司EBD产品—双极射频抗衰设备“芮艾瑅”(Reaction)计划在2023年2季度开始在国内销售推广;公司于2022年5月引入的多功能面部皮肤管理平台Préime DermaFacial,计划于2023年在中国上市。
除医药工业及医美业务两大增长引擎外,华东医药工业微生物板块正成为新的业绩贡献来源。2022年公司工业微生物板块全年合计实现销售收入5.1亿元,同比增长22%。 目前公司拥有三个微生物研发基地和六个产业基地,拥有行业领先的发酵单体车间和微生物药物生产能力,覆盖微生物工程技术各个阶段高水平研发能力,构建了完整制造体系。
目前,公司工业微生物领域所有研发项目累计已超130项,主要包括xRNA和ADC等创新原料17项,医药原料药和中间体30项,大健康和医美原料、动物保健 、生物材料及其他共18项。
2022年年报,华东医药交出了一份完美的答卷,医药工业重磅单品商业化成果不断,医美保持高速增长创下历史,工业微生物亟待爆发,医药商业稳健运营、底蕴深厚,未来更多的业绩增长动能有望不断释放。
本文来源:财经报道网