全球医药行业市场规模正逐年增加。根据 Frost&Sullivan 的数据,2020-2025年全球医药行业市场规模年复合增长率达5.67%,至2025年将达到1.7万亿美元。原料药作为医药行业扩张的重要一环,也有望实现规模的上升。

在此背景下,持续在医药中间体和原料药领域深耕多年的河南新天地药业股份有限公司(301277.SZ,以下简称“新天地药业”)顺势迎来发展机会,于2022年11月16日在创业板上市。

本次上市,新天地药业每股发行价格为27元,发行市盈率为31.81倍。上市首日,开盘便上涨85.19%。截至11月17日午间收盘,公司每股报收40.78元,总市值为54.4亿元。


(资料图片)

全球第二大D酸生厂商

新天地药业主要从事手性医药中间体和原料药的研发、生产和销售。医药中间体在产业链中位于原料药和制剂的上游,是药品制备过程中的关键原料,经后续合成步骤可制成原料药。而原料药则需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂,方可供临床使用。

目前,新天地药业主要产品为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品和对甲苯磺酸。而左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的下游以阿莫西林原料药生产商居多。

从行业规模及前景来看,新天地药业都处在一条“黄金赛道”上。

根据Markets and Markets及Mordor Intelligence的预测,全球原料药市场规模2019-2024年将以6.1%的复合增长率增长,在2024年将达到2452亿美元;全球医药中间体市场规模2020-2026年则将以5.3%的年复合增长率增长。

在产业快速发展之时,新天地药业着眼于全球市场,布局化学原料药CDMO(合同研发与生产)业务,与多家大型知名医药企业建立了长期稳定的合作关系,合作客户包括内蒙联邦、珠海联邦、国药威奇达、华北制药(600812.SH)、常盛制药、绿园药业等,覆盖下游阿莫西林原料药核心生产商。

其中,因全球化学法生产阿莫西林的产能主要在欧美市场,国内仅珠海联邦仍在使用化学法合成阿莫西林原料药,并主要供给欧美阿莫西林制剂厂商。而公司所售的左旋对羟基苯甘氨酸系列产品中,D酸为阿莫西林原料药生产所需的医药中间体。华金证券认为,受益于阿莫西林制剂出口的快速增长,公司核心产品左旋对羟基苯甘氨酸有望快速增长。

目前,新天地药业已成为全球第二大左旋对羟基苯甘氨酸生产企业,以及国内主要对甲苯磺酸生产企业。据中国医药工业息中心,新天地药业的左旋对羟基苯甘氨酸产能在2021年全球市占率为29.47%,仅次于普洛药业(000739.SZ)。

另外,公司还主导制定了多项行业标准,牵头起草了左旋对羟基苯甘氨酸的行业标准(HG/T 5804-2021),并参与编制了对甲苯磺酸的行业标准(HG/T 5623-2019)。

毛利率远超同行水平

凭借广阔的市场需求以及在医药中间体领域建立的优势,新天地药业的业绩长期保持稳定增长。

根据公告,2019年-2021年,公司营收分别为4.07亿元、4.33亿元、5.14亿元,净利润分别为1.09亿元、1.18亿元、1.15亿元,三年营收及净利润的年复合增速分别为20.31%、59.92%。2022年1-9月,公司营收及净利润分别为4.48亿元、8929万元,分别同比增37%、16%。

收入构成层面,公司的主营收入产品按类型可分为三大板块,分别为左旋对羟基苯甘氨酸系列产品、对甲苯磺酸以及拆分剂,以2021年的收入来计,这三者的营收占比分别为84.66%、12.09%、3.28%,左旋对羟基苯甘氨酸系列产品营收贡献最大。

盈利能力方面,报告期内(2019年-2022年1-6月),公司的综合毛利率分别为41%、45%、40%和35%,可比公司的行业均值分别为37%、25%、20%、-0.15%,公司的毛利率水平历年均优于同行,在成本端竞争力突出。

与此同时,为了实现更为稳健的发展,新天地药业始终将创新作为基石,持续进行研发投入。

报告期内,公司研发费用投入逐年增多,金额分别为1712万元、2062万元、2059万元和1230万元。而多年的研发投入,也让公司积累了丰富的技术储备,并形成大量专利技术。

截至报告期末,新天地药业拥有实用新型专利104项,发明专利6项,其中1项发明专利已获8国发明专利授权,另有多项专利被河南省科学技术厅认定为河南省科学技术成果,包括非对映体结晶拆分法生产左旋对羟基苯甘氨酸新工艺、手性拆分剂(+)-1-苯基乙磺酸产业化及不对称合成 D-对羟基苯甘氨酸新工艺等 9 项技术工艺,取得河南省科学技术厅颁发的科学技术成果鉴定证书。

此外,本次上市,公司的募集资金将主要用于年产120吨原料药建设及研发中心建设项目,包括建设适合公司未来技术研发的平台中心,购置先进的研发检测设备和软件,加强研发梯队建设等。随着项目的投产,公司规模、成本等优势将进一步突出,有望助力收入规模和盈利水平再上新台阶。

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