本报记者 张敏

8月2日晚间,百济神州公布2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。

2023年上半年,得益于自主研发产品和授权产品的销售增长,百济神州营业收入较上年同期增加72.2%,达到72.51亿元。产品收入实现66.96亿元,同比增长82.2%。2023上半年,百济神州的产品收入已接近去年全年八成。


(相关资料图)

目前,百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目,广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种。据介绍,百济神州计划在未来18个月,推动超过15款新分子进入临床阶段。

百济神州在血液肿瘤领域的布局中,百悦泽®(泽布替尼)是其最具代表性的自研产品之一。

2023年上半年,泽布替尼实现全球销售额36.12亿元,同比增长139%。其中,在以美国为首的全球市场保持快速放量,报告期内,泽布替尼在美销售额25.19亿元,相较上年同期10.15亿元,增长超过一倍。在国内,泽布替尼的表现亦可圈可点,上半年销售额达6.69亿元,去年同期4.55亿元。目前,泽布替尼在全球已获批多项适应症,覆盖CLL、华氏巨球蛋白血症(WM)、套细胞淋巴瘤(MCL)、边缘区淋巴瘤(MZL),是获批适应症数量最多的BTK抑制剂。

在实体瘤领域,百济神州核心产品百泽安®(替雷利珠单抗)在竞争最激烈的PD-1/PD-L1赛道取得亮眼的成绩。2023年上半年,替雷利珠单抗在国内市场销量再提速,达到了18.36亿元,美股财报显示,同比增长42.5%。

作为国内第7款的PD-1/PD-L1产品,替雷利珠单抗自上市以来屡获突破,适应症布局遥遥领先。截至2023年上半年,替雷利珠单抗获NMPA批准11项适应症,其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录,是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

在全球化进程方面,替雷利珠单抗已在全球多个市场递交新药上市申请,相关审评工作正在持续推进中。

除了巩固自身在血液肿瘤和实体肿瘤领域的差异化地位,百济神州也积极布局前沿创新,为未来储备充足的发展动力。百济神州介绍,公司拥有超过60项临床前研究项目,约半数具备“同类首创”的潜力,广泛涵盖小分子、CDAC、单抗、双抗/三抗、ADC、细胞疗法、mRNA等内部技术平台和治疗模式。目前,百济神州已打造了一支业内规模最大、约1100名专注于肿瘤学领域人员的研究团队。自2024年起,这一支富有创新精神的团队预计将每年推出10款差异化新分子实体。

此外,临床开发方面,通过内部生产和“去CRO化”的开发模式,百济神州显著降低开发成本,加快从临床前候选化合物到临床概念验证进程,时间缩短超过6个月。值得一提的是,百济神州也是业内极少数能够自主开展全球3期临床试验的创新药企,临床试验已覆盖全球48个市场。

(编辑 李波)

推荐内容