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浙商证券-医药行业周报电生理集采落地，国产替代路在何方？-221224

2022年12月，电生理集采落地，组套3家海外龙头中标，单件采购中国产龙头基本全线中标，其中微创电生理成为唯一一家高密度标测导管中标企业。https://hibor.com【慧博投研资讯】我们认为，集采后射频消融产品逐步补齐、冷冻消融等新品上市放量有望成为国产替代机会。https://hibor.com（慧博投研资讯）

本周思考电生理集采落地，国产替代路在何方？

电生理集采落地，国产化率有望持续提升。2022年12月23日，福建医保局发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第13号）》文件，国产电生理龙头企业单件采购基本全线中标，其中微创电生理在单件与配套采购中，除心内超声导管外全线中标，并成为唯一中标的“高密度标测导管”厂商。在冷冻消融方向，组套仅美敦力一家中标，配套采购中冷冻环形诊断导管仅心诺普与微创电生理两家中标。我们认为，随电生理集采落地，国产化率有望稳步提升，待新品获批后，有望伴随放量。

集采叠加新品逐步完善促进国产替代。我们认为，在电生理联盟集采后，国产替代机会在于（1）射频消融产品逐步补齐，尤其为三维产品。集采成为国产单件产品进院放量的契机，打开入院渠道，而后随国产三维高端产品逐步获批，有望拉动放量；（2）冷冻消融等新品弯道超车。基于操作简便等优势，冷冻消融在房颤治疗等领域有望快速兴起，市场空间巨大；冷冻消融海外厂商获批产品较少，国产产品获批后得益于性价比、临床教育与服务等优势，有助于国产渗透率的快速提升。

射频消融，看三维产品线的逐步补齐。2015-2020年三维电生理手术渗透率由61%提升至81%，Frost&sullivan预测2024年三维电生理手术渗透率有望高达96%。从本次集采来看，相对复杂手术的组套采购仍以海外龙头为主，但在单件采购中“高密度标测导管”微创电生理为唯一一家报量中标企业，2022年10月，微创电生理高密度标测导管获批；2022年12月，压力感知导管获批，补齐了国产与海外差异的三维心腔快速建模、高密度标测及压力感知三大核心模块。我们认为，随产品补齐以及集采后国产化率逐步提升，公司收入弹性可期。

冷冻消融板块，或为国产弯道超车机会。冷冻消融主要用于阵发性房颤，虽然适应症不及射频消融广泛，但相比射频消融，冷冻消融产品操作更加简便，有效缩短临床医生学习时间，且竞争格局良好，有望成为国产弯道超车机会。根据Frost&sullivan、康沣生物招股书数据，2020-2030年房颤冷冻消融导管市场规模CAGR35%。仅美敦力一家产品上市，竞争格局良好。我们认为，冷冻消融相比射频消融，操作时间与学习周期均有望缩短，且冷冻消融海外上市产品较少、市场教育尚不成熟，有望成为国产提升市场占有率的机会。

投资建议推荐集采中标有望带动产品放量或冷冻消融等新产品有望上市的企业，推荐微电生理，关注惠泰医疗、康沣医疗、心玮医疗等。