11月11日,由浙江省科学技术协会、温州市人民政府主办,中国眼谷协同温州医科大学附属眼视光医院等相关单位承办的国家药监局眼科药械研究与评价重点实验室年会暨2022中国眼科监管科学与标准化大会在温州龙湾顺利举行。

作为2022国际眼健康科技创新与产业发展高峰论坛暨中国眼谷眼视光创新创业全球挑战赛的重要环节,2022中国眼科监管科学与标准化大会云集了众多行业大咖,并涵盖了政产学研医投六大领域。行业大咖纷纷进行了精彩的主题演讲,并围绕眼科监管科学输出洞见,共话眼健康行业发展的未来趋势,给参会嘉宾们带来了一场思想与行业认知的饕餮盛宴。大会由温州医科大学附属眼视光医院副院长梁远波与四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫主持。

左为四川大学华西医院中国循证医学中心主任孙鑫,右为温州医科大学附属眼视光医院副院长梁远波


【资料图】

大会开幕伊始,温州医科大学眼视光医学部主任、中国眼谷理事长瞿佳致开场辞:以临床需求为导向,开展科学、规范的行政监管,制定通用、精细的行业标准规范成为眼视光行业持续健康发展需要解决的重大现实问题。

温州医科大学眼视光医学部主任、中国眼谷理事长 瞿佳致辞

原国家食品药品监督管理总局一级巡视员毛振宾在致辞中表示,开展眼科标准科学和标准化研究,对规范眼科药械产业的发展,营造公平有序的营商环境,鼓励眼健康行业技术创新和产品革新具有重大意义。

原国家食品药品监督管理总局一级巡视员 毛振宾致辞

会上,各位行业大咖展开了精彩的主题演讲。

四川大学华西医院中国循证医学中心主任 孙鑫

《从真实世界研究看监管科学研究方法进化》

北京大学生物统计学系研究员、博导 侯艳

《从ICH E17和E9R1角度出发来看中国监管科学在统计学方向的发展》

浙江省医疗器械检验研究院副院长 张莉

《眼科常用器械标准检测工作概况》

中国食品药品检定研究院研究员、医疗器械检定所生物材料室原主任 王春仁

《眼科光学医疗器械注册相关产品技术要求和标准》

海南省药品监督管理局党组成员、副局长刘晓刚

《海南省特许药械与真研试点工作介绍》

北京大学临床研究所副所长 姚晨

《真实世界数据采集模式探索》

海南省药品和医疗器械审评服务中心医疗器械审评负责人 常丽梅

《科学监管下的真实世界数据临床评价研究》

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所所长 李静莉

《新版GB 9706.1系列标准实施检验工作的应对措施》

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所有源器械室主任 李佳戈

《GB9706.1-2020标准变化解析》

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