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新冠口服药研发进展

(资料图片)

目前全球5款新冠 口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2 款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravir 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。

A 股和港股创新药板块及XBI 指数本周走势

2022 年12 月第三周，陆港两地创新药板块共计25 支个股上涨，35 支个股下跌。

其中涨幅前三为前沿生物-U (+12.92%)、君实生物 (+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-22.74%)、开拓药业-B (-20.50%)、创胜集团-B (-17.47%)。本周A 股创新药板块下跌1.21%，跑输沪深300 指数1.10pp，生物医药下跌0.11%。近6个月A 股创新药累计上涨5.59%，跑输沪深300 指数6.22pp，生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%，跑输恒生指数2.26pp，恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%，跑输恒生指数6.82pp，恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI 指数下跌0.71%，近6 个月XBI 指数累计上涨26.76%。

国内重点创新药进展

12 月国内4款新药获批上市，本周国内有1 款新药获批上市，为勃林格殷格翰的Spesolimab。

海外重点创新药进展

12 月美国7款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。12 月欧洲无创新药获批上市。12 月日本无新药获批上市。

本周小专题——TYK2 抑制剂研发概况

12 月13 日，Takeda 宣布收购Nimbus Lakshmi 及其TYK2 抑制剂NDI-034858。

武田将向Nimbus 支付40 亿美元的预付款，以及高达20 亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2 抑制剂一共12 款，其中批准上市1款，Ⅱ期临床5 款，Ⅰ/Ⅱ期临床1款，Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2 抑制剂一共5 款，其中申请上市1 款，Ⅰ/Ⅱ期临床1 款，Ⅰ期临床3 款。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成16 起重点交易，披露金额的重点交易有4 起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2 抑制剂NDI-034858。Sosei Heptares 和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。

达生物与LG化学达成战略合作，引进痛风领域全新XOI 抑制剂Tigulixostat。

风险提示药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。