(资料图片仅供参考)

2022年12月6日,德源药业(832735.BJ)发布了关于坎地氢噻片首家通过仿制药一致性评价的公告。

江苏德源药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为首家通过一致性评价。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。

根据国家相关政策规定,通过仿制药一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付方面将予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。

同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。

公司坎地氢噻片(16mg/12.5mg)全国首家通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,为其将来销售增长奠定坚实的基础。

由于医药产品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响,此次通过一致性评价能否带来销售业绩的增长具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

(来源:界面AI)

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