新年第一天,蒙脱石散登上微博热搜一。有多张网传截图显示,奥密克戎亚型毒株XBB1.5毒株已在国外部分地区成为优势毒株,主要攻击心脑血管和消化系统,容易造成拉肚子,让有条件的准备蒙脱石散等药品。


(相关资料图)

XBB.1.5已成美国头号流行株

美国疾控中心(下称CDC)于美东时间2022年12月30日(周五)公布的数据显示,其估计当周美国有40.5%新冠病毒感染病例是由高传染性的奥密克戎亚型毒株XBB.1.5毒株引起的。

XBB.1.5毒株在当周的感染比例环比接近翻番(2022年12月24日当周的比例仅为21.7%)。科学家们表示,由于具有极高的“免疫逃逸”能力,XBB.1.5已经迅速取代BQ.1.1和BQ.1,成为美国的头号流行毒株。

BQ.1和XBB变异株来袭,是否会导致重复感染?

目前我国现阶段流行的毒株以BA.5.2和BF.7为主,但一些国家出现了BQ.1和XBB等优势毒株,且已在我国本土病例中被检出,该毒株有何特点?是否会造成重复感染?我们该如何应对?

针对上述问题,深圳三院院长卢洪洲表示,从全球传播范围来看,目前BQ.1和XBB是流行度最高的两个突变株家族。

这两种变异株目前在欧美广泛流行,且上升趋势显著。其中,变异株BQ.1来源于奥密克戎BA.5株,其子系BQ.1.1已经成为全球主要流行株;另一变异株XBB作为两个奥密克戎BA.2后代突变株的重组体,即两个奥密克戎亚变体BJ.1和BA.2.75的组合,有极强的免疫逃逸能力,在出现后短短两周内就在新加坡成为主要流行株,印度也基本被XBB所占据。

为何BQ.1和XBB变异株会迅速崛起?卢洪洲解释,其主要由于病毒刺突蛋白的受体结合域(RBD)发生突变,从而导致新冠病毒逃逸新冠疫苗和自然感染诱导的中和性抗体。“例如,与BA.2相比,BQ.1.1有6个RBD突变,比BQ.1还多一个关键突变,而XBB的RBD突变甚至高达7个。”

针对再感染问题,卢洪洲表示,以色列的统计数据显示,近一年来,以色列新冠再感染率随着新毒株的流行而走高。近几周来,在BQ.1.1和XBB变异株的大流行下,新冠再感染率从20%上升到35%,且仍在增长;在BA.1和BA.5变异株流行时期,再感染率高峰分别为15%和20%。

这意味着,群体免疫对于预防BQ.1和XBB新突变株感染的作用较弱,新突变株会逃逸之前疫苗接种和自然感染所建立的免疫屏障。“尽管感染新冠后短时间内比如三到四个月内不会感染,但不可否认的是,新毒株流行或缩短二次感染‘安全窗口’。因此,在欧美国家,一些免疫力较差的人可能一年内感染多次。”

我们应采取怎样的应对策略?卢洪洲表示,疫苗接种仍是重要手段。虽然疫苗接种建立的免疫屏障虽然不能有效预防新毒株的再感染,但对于预防重症和死亡仍有不错的保护作用。

值得注意的是,在致病性方面,目前尚未有证据表明BQ.1和XBB这两个毒株的毒力与其他奥密克戎变异株有明显的差别,因此,对于普通民众,尤其是对于老年人等高风险人群来说,疫苗接种是最优的选择。

蒙脱石散功效作用

蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。

1、康芝药业(300086)

康芝药业(300086)2022年1 月 12日公布,公司近日收到国家药品监督管理局发的蒙脱石散《药品补充申请批准通知书》,公司蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。

蒙脱石散具有层纹状结构和非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,使其失去致病作用;此外对消化道黏膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高黏膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用,同时适用于成人及儿童急、慢性腹泻。

2、方盛制药(603998)

方盛制药(603998)2021年1月19日公布,近日,公司收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散的《药品补充申请批件通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

3、华润双鹤(600062)

华润双鹤(600062)2月27日晚间公告,全资子公司万辉双鹤收到了国家药监局颁发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

4、金城医药(300233)

金城医药(300233)2019年12月23日公告,公司全资子公司金城泰尔于近日收到国家药品监督管理局下发的蒙脱石散《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前蒙脱石散在国内主要用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。

5、仟源医药(300254)

仟源医药(300254)公布,2019年9月24日,公司之控股子公司浙江海力生制药有限公司(“海力生制药”)参加了联合采购办公室(“联采办”)组织的山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江等25个地区(“联盟地区”)药品集中采购工作。海力生制药已获得国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品蒙脱石散拟中标此次集中采购。

6、易明医药(002826)

6月29日,易明医药发布公告,近日,其全资子公司四川维奥制药有限公司取得了国家药品监督管理局核准签发的化学药品“蒙脱石散”的《药品补充申请批件》,成为国内首家通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品。


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