▎Armstrong

2023年1月13日,第一三共宣布在日本递交新冠mRNA疫苗DS-5670的上市申请,作为加强针预防新冠感染。

DS-5670的上市申请是依据一项1/2/3期临床研究,该研究入组了约5000例已经接种过2针mRNA疫苗(辉瑞或Moderna)日本健康成年人和老年人,研究的目的在于评估DS-5670作为加强针的有效性和安全性。研究表明,DS-5670作为加强针诱导的中和抗体滴度取得更高的数据,非劣于辉瑞、Moderna的mRNA疫苗。研究没有发现安全性问题。基于这些数据,第一三共计划于2023年1月递交上市申请。


【资料图】

DS-5670的稳定性良好,可通过2-8℃冷链分发。

第一三共自主开发了新的阳离子脂质,DS-5670采用了RBD抗原而不是全长蛋白。

总结

第一三共是典型的技术驱动型公司,ADC技术平台已经取得巨大成功,DS-8201一路过关斩将,除了扩充ADC研发管线之外,第一三共的下一个终点布局的技术平台就是mRNA疫苗。DS-5670的成功,意味着第一三共的mRNA技术平台已经初步成熟,未来会进一步扩充mRNA疫苗管线。

Armstrong技术全梳理系列

GPRC5D靶点全梳理;

CD40靶点全梳理

CD47靶点全梳理;

补体靶向药物技术全梳理;

补体药物眼科治疗的重要方向;

Claudin 6靶点全梳理;

Claudin 18.2靶点全梳理

靶点冷暖,行业自知;

中国大分子新药研发格局;

被炮轰的“me too”;

佐剂百年史

胰岛素百年传奇;

CUSBEA风雨四十载;

中国新药研发的焦虑;

中国生物医药企业的研发竞争;

中国双抗竞争格局;

中国ADC竞争格局;

中国双抗技术全梳理;

中国ADC技术全梳理;

Ambrx技术全梳理;

Vir Biotech技术全梳理;

Immune-Onc技术全梳理;

科济药业技术全梳理;

恺佧生物技术全梳理;

同宜医药技术全梳理;

百奥赛图技术全梳理;

腾盛博药技术全梳理;

创胜集团技术全梳理;

永泰生物技术全梳理;

中国抗体技术全梳理

德琪医药技术全梳理;

德琪医药技术全梳理2.0;

和铂医药技术全梳理

荣昌生物技术全梳理

再鼎医药技术全梳理

药明生物技术全梳理

恒瑞医药技术全梳理

豪森药业技术全梳理

正大天晴技术全梳理

吉凯基因技术全梳理;

基石药业技术全梳理

百济神州技术全梳理

百济神州技术全梳理第2版;

达生物技术全梳理

达生物技术全梳理第2版

中山康方技术全梳理

复宏汉霖技术全梳理

先声药业技术全梳理

君实生物技术全梳理

嘉和生物技术全梳理

志道生物技术全梳理

道尔生物技术全梳理

尚健生物技术全梳理;

康宁杰瑞技术全梳理

科望医药技术全梳理

科望医药技术全梳理2.0

岸迈生物技术全梳理

礼进生物技术全梳理

康桥资本技术全梳理

余国良的抗体药布局

荃生物技术全梳理

安源医药技术全梳理

三生国健技术全梳理

仁会生物技术全梳理

乐普生物技术全梳理

同润生物技术全梳理

宜明昂科技术全梳理;

派格生物技术全梳理;

迈威生物技术全梳理;

Momenta技术全梳理

NGM技术全梳理;

普米斯生物技术全梳理

普米斯生物技术全梳理2.0;

三叶草生物技术全梳理

贝达药业抗体药全梳理

泽璟制药抗体药全梳理

恒瑞医药抗体药全梳理

齐鲁制药抗体药全梳理;

石药集团抗体药全梳理;

豪森药业抗体药全梳理;

华海药业抗体药全梳理

科伦药业抗体药全梳理

百奥泰技术全梳理

凡恩世技术全梳理

推荐内容