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艾迪药业(688488)

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事件

公司近日发布2022年第三季度报告，公司1~3季度收入1.34亿元（-36.03%）、归母净利润-7699万元。

点评

三季度拐点出现，人源蛋白板块恢复较快

公司Q1~3单个季度收入分别是0.35/0.39/0.60亿元，其中第三季度同比增长14.63%，恢复增长态势；归母净利Q1~3单季度分别是-0.22/-0.46/-0.09亿元，其中第三季度在销售费用、管理费用及研发费用合计增加约3262万元，公司的销售持续稳步推进。根据公司公告，公司预计2022年9月至12月之间，将向南大药业出售约7000万元（不含税金额）的尿激酶粗品，毛利率区间约为42%~50%，公司与南大药业的合作稳步推进，公司Q3的人源蛋白销售收入预计0.4亿元，相比二季度的3300万恢复较快，人源蛋白业务触底，开始回到常规轨道。

HIV新药板块快速放量，复方单片制剂ACC008获批在即

公司艾滋病口服创新药艾诺韦林（艾德邦）2021年6月份拿证，2021年当年进入医保和2021年最新版的艾滋病指南，2022年1-9月艾邦德实现销售收入1,848.70万元，其中一季度实现收入154.90万元、二季度实现收入630.99万元（环比+307%）、三季度实现收入1,062.81万元（环比+68%）。三季度疫情影响较大，尤其是西南地区，一定程度影响了公司产品的推广，2022年是艾德邦商业化元年，还处于做市场渗透的阶段。艾德邦作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物，优势在于优异的有效性（半衰期26小时，每日服药一次）、卓越的安全性（显著减少药物副作用）、药物相互作用少（经CYP2C19通路代谢，临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用）。

在抗HIV病毒领域，公司坚持以开发“复方一线用药”为指导方向，深度开发抗艾滋病新药管线，打造系列具有自主知识产权的抗艾新复方产品。艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008（ANV+3TC+TDF），针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月公司已向CDE提交补充资料，目前正处于审评过程中。ACC008针对经治患者的III期临床试验正顺利开展，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成。ACC008的组合方案及药物选择符合国际趋势，HIV患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生，可为国内患者提供与国际同步的新选择。

投资建议上调为“买入”评级

考虑到四季度年底结算可能产生的费用，我们暂时维持业绩预测不变，预计公司2022~2024年收入分别为3.1/5.0/7.5亿元，分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%，归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7亿元，2024年对应估值为70X。

公司在HIV领域产品的布局（国首个口服药ACC007已经商业化，国内首家口服复方三联药物ACC008即将获批带来的广阔市场），并且公司的销售团队在HIV领域经验丰富，HIV赛道公司产品优势突出为大赛道，考虑到HIV新药艾德邦销售快速推进、HIV复方单片制剂获批在即，我们上调评级，给予“买入”的评级。

风险提示

ACC008获批不达预期，ACC007销售不达预期，人源蛋白订单持续性不达预期，医保政策不确定性等。