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前言

国内已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的 8 款 GLP-1 受体激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报 NDA；还有 6 款药物进展较快处于临床 III 期，包括 IBI362 （达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）、Efpeglenatide （韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、减重 以及 非酒 精性 脂肪 性肝 炎等 。另外 GX-G6（ 石药 集团 ），oglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美华东）等药物处于临床 II 期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于 2026 年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。

上游 CDMO 方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅

项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO 平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

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