昨天,北京发布的一则消息引爆了神州细胞的球吧,具体如下

个人跟踪了神州细胞一段时间,有一些数据和大家分享:


(资料图片)

1、有人担心神州细胞临床实验,我们看下它的临床设计,神州细胞两款疫苗进入临床三期,具体如下,从名称可以看出,神州细胞至少做了5款候选疫苗产品,从中筛选出最具潜力的两款进行临床

看看参与人数就知道是不是想蒙混过关了

而从临床设计方案上看也是足够自,未作接种人群、已接种灭活疫苗(2/3剂)人群、已接种MRNA疫苗(2/3剂)人群,也就是说人群全覆盖(一定要鸡蛋里挑骨头的话可以说智飞的重组蛋白疫苗、康诺的腺病毒载体疫苗人群没有做临床实验,不过毕竟公司还小,没有如此的财大气粗,做事情还得先抓重点没错吧!)

国内的临床实验进展相对较慢,在三期临床中期数据出来后,显然国内专家们是看到了全村的希望,立即批了二期桥接实验(桥接实验主要验证在国内的安全性和免疫原性试验,注意果皮是针对三岁以上的人群,覆盖年龄范围之广也是重组蛋白疫苗的巨大优势),如果顺利即可直接参照国外约旦、阿联酋的临床三期数据组成完整的获批材料。

3.再看看临床数据:

与辉瑞MRNA头对头对比数据(有喷子说只是对比的辉瑞的二价疫苗,喷子们有时也得动动脑子,辉瑞和莫德纳二代疫苗10月份才获批,临床实验方案上半年就在做了,难不成还得等美国做出二代苗来我们再做临床?)

再来看一看和此前一代疫苗中热火朝天的几个疫苗对比数据如何

康希诺吸入型加强接种6个月后针对Omicron株变成16,而灭活加强6个月后已经检测不到针对Omicron的中和抗体。而神州细胞的免疫持久性如何,可以看下此前公司发布的免疫持久性研究公告

再看看目前比较热门的三叶草生物

4、有效性上来讲,如果防感染保护率达到50%以上需要中和抗体滴度达到25.6以上的话,神州细胞已经可以做到1年打一针足以,加上其四价疫苗的广谱优越性,即使是针对delta-omicron重组的毒株XBC,也不会太弱。而从安全性(与灭活疫苗相当)、可及性来说也是要远好于目前国外的MRNA疫苗需超低温(-60至-90度)储存、副作用大(发烧症状)。个人如果可以选择,我会更愿意接种神州细胞的四价疫苗。国内沃森生物(MRNA)、石药集团(MRNA)、瑞科生物(重组蛋白)的二期临床数据也不错,但还是需要更多的临床三期数据才好做对比。

5.如此之外公司有安佳因(国内首款重组凝血FIII因子)、安平希SCT400(非劣效获批)已经获批,两款生物类似物产品已申报上市(阿达木单抗、贝伐珠单抗)、14价HPV疫苗(明确的Best in class)年底进入三期临床(从新冠产品可以看出来公司疫苗研发平台的优秀),这也会是一个超级重磅产品。

结论根据以上跟踪资料,个人认为神州细胞可能会跻身到中国的第一梯队制药公司。

推荐内容